判断题医疗器械代码前2位为医疗器械分类目录的号。A对B错

判断题
医疗器械代码前2位为医疗器械分类目录的号。
A

对

B

错

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医疗器械监督管理的核心是保障医疗器械的安全有效。() 此题为判断题(对，错)。
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生产医疗器械,应当符合医疗器械行业标准;没有行业标准的,应当符合医疗器械国家标准。() 此题为判断题(对，错)。
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反光器具为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。() 此题为判断题(对，错)。
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轮椅为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。() 此题为判断题(对，错)。
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生产不符合医疗器械注册产品标准的医疗器械的,视为不符合医疗器械行业标准。() 此题为判断题(对，错)。
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医疗器械广告中必须标明经批准的() A、医疗器械生产企业的地址B、医疗器械注册证号C、医疗器械生产企业名称D、医疗器械广告批准文号E、医疗器械名称
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我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。A.41个类代码B.43个类代码C.44个类代码
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为规范医疗器械 () ，根据《医疗器械监督管理条例》制定《医疗器械分类规则》，及局令 () 号。
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我国医疗器械分类目录中共有类代码( )个。
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根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号），我国的医疗器械分为22种，其中（）就属于我国的医疗器械分类。 A.有源手术器械B.神经和心血管手术器械C.有源骨科手术器械D.放射治疗器械E.有源植入器械
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根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号），我国的医疗器械分为（）种。A.20B.21C.22D.23
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自（）起，新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应当分成原《分类目录》分类编码区和新《分类目录》分类编码区，并明确标识。
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医疗器械广告中必须标明经批准的（）。A、医疗器械名称B、医疗器械生产企业名称C、医疗器械注册证号D、医疗器械广告批准文号
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医疗器械分类目录由谁制定？
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医疗器械代码前2位为医疗器械分类目录的号。
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我国医疗器械分类目录中共有类代码（）。A、41个类代码B、43个类代码。C、44个类代码。
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医疗器械产品的分类依据（）。A、《医疗器械分类目录》B、《医疗器械分类规则》C、《医疗器械注册管理办法》D、《医疗器械标准管理办法》E、《医疗器械判定规则》
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制定医疗器械产品分类目录的基础是使用效益。
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医疗器械分类规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的（）类别。A、审查B、审核C、管理D、分级
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国家药监局对医疗器械管理的职责包括（）A、拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准；B、制定产品分类目录，注册医疗器械和临床试验基地：C、核发医疗器械产品注册证及生产许可证；D、审核医疗器械广告。
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关于医疗器械分类目录的说法正确的包括（）。A、国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录B、医疗器械分类目录应当根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，从而进行调整C、制定、调整分类目录，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践D、医疗器械分类目录应当向社会公布
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对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以直接申请第二类医疗器械产品注册。
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判断题生产第二、三类医疗器械的企业需要持有《医疗器械生产许可证》A对B错
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判断题医疗器械代码前2位为医疗器械分类目录的号。A对B错
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判断题由人体动作、体重所产生的能量来发挥其功能的医疗器械不属有源医疗器械。A对B错
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问答题医疗器械分类目录由谁制定？
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判断题医疗器械使用单位使用植入性医疗器械时，应当建立并永久保存使用记录。A对B错
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判断题从事医疗器械批发业务的经营企业可以将医疗器械销售给个人A对B错
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