单选题新药监测期期间应当报告药品的( )A新的和严重的不良反应B所有的不良反应C群体性不良反应D常见不良反应

单选题
新药监测期期间应当报告药品的(  )
A

新的和严重的不良反应

B

所有的不良反应

C

群体性不良反应

D

常见不良反应


参考解析

解析:

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报告该药品引起的新的和严重的不良反应的是( )。A.新药监测期内的药品B.新药监测期已满的药品C.进口药品D-首次获准进口的药品E.进口已满5年的药品

关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5 年C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的 查看材料

不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的查看材料

有关新药监测期的说法,错误的是( )。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内,不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是A.新药监测期以外的生物制品B.首次获准进口5年以上的进口药品C.新药监测期以外的化学药品D.首次获准进口5年以内的进口药品

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重药品不良反应的是()。 A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物

应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品B.已上市的药品C.进口满5年的药品D.临床实验中的药品E.新药监测期内的国产药品

哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品B.上市的药品C.新药D.临床实验中的药品E.新药监测期内的药品

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的()反应。 A、所有B、新的C、严重的

实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告A.药品不良反应B.新药监测期内的药品C.新药监测期已满的药品D.进口药品首次获准进口之日起5年内E.获准进口满5年的药品

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品,报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测

新药监测期内的药品报告

以下药品中应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品B.上市的药品C.临床实验中的药品D.新药E.新药监测期内的药品

应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品B.上市的药品C.新药D.临床实验中的药品E.新药监测期内的药品

A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物

有关新药监测期的说法,错误的是A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内,不批准其他企业生产或者进口该药的申请D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是()A、新药监测期已满的药品B、上市的药品C、新药D、临床实验中的药品E、新药监测期内的药品

下列关于新药监测期的说法,错误的是()。A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口D、设立新药监测期的目的保护公众健康

药品生产企业应当开展重点监测的药品包括()A、新药监测期内的生物制品B、新药监测期已满的中药和天然药物C、进口满5年的抗生素D、首次进口5年内的化学药品

有关新药监测期的说法,错误的是()A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内,不批准其他企业进口或者进口D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是()A、新药监测期以外的生物制品B、首次获准进口5年以上的进口药品C、新药监测期以外的化学药品D、首次获准进口5年以内的进口药品

关于新药监测期的管理描述正确的有()A、 监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过4年B、 监测期内的新药,SFDA不批准其他企业生产、改变剂型和进口C、 省药品监督管理部门收到非预期的不良反应报告后应当立即组织调查,但此种情况可不报告SFDAD、 设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的,SFDA可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请E、 新药进入监测期之日起,不再受理其他申请人的同品种注册申请

多选题关于新药监测期的管理描述正确的有()A监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过4年B监测期内的新药,SFDA不批准其他企业生产、改变剂型和进口C省药品监督管理部门收到非预期的不良反应报告后应当立即组织调查,但此种情况可不报告SFDAD设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的,SFDA可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请E新药进入监测期之日起,不再受理其他申请人的同品种注册申请

多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括()A新药监测期内的国产药品B新药监测期已满的国产药品C仿制药品D首次进口5年内的药品E进口满5年的药品

单选题应报告该药品发生的所有不良反应的是(  )。A新药监测期已满的药品B已上市的药品C进口满5年的药品D临床实验中的药品E新药监测期内的国产药品

单选题哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是()A新药监测期已满的药品B上市的药品C新药D临床实验中的药品E新药监测期内的药品