下列哪项是研究者的职责?（）A.任命监查员，监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格
下列哪项不是申办者的职责?（）A.任命监查员，监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格
需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。()
申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。()
()对临床试验用药物的质量负责。 A.药物管理员B.申办者C.CROD.研究者
下列哪项是研究者的职责（）A、任命监查员，监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、负责作出与临床试验相关的医疗决定D、保证试验用药品质量合格
申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，可组织对临床的稽查以保证质量。
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。A、研究者B、协调研究者C、申办者D、监查员
下列哪项不是申办者的职责？（）A、任命监查员，监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、对试验用药品作出医疗决定D、保证试验用药品质量合格
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。
判断题申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。A对B错
判断题申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。A对B错
判断题需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。（）A对B错
判断题多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。A对B错
判断题研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。A对B错
判断题申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，可组织对临床的稽查以保证质量。A对B错
判断题研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。A对B错
判断题多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。A对B错
单选题实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。A研究者B协调研究者C申办者D监查员
多选题下面说法错误的有（）A对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。B申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。C申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。D临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
判断题为保证质量，申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。A对B错
判断题临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址（）A对B错
判断题申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。A对B错
判断题临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。A对B错
判断题申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。A对B错
判断题在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。A对B错