问答题我国GMP第一次以法规颁布的时间是?
问答题
我国GMP第一次以法规颁布的时间是?
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运用所学知识分析案例并回答问题。【案例】:目前世界上GMP大致有以下类别:具有国际性质的GMP,如世界卫生组织(WHO )的GMP,欧盟的GMP等。国家权力机构颁布的GMP,如我国国家药品监管部门、美国FDA、英国卫生和社会保障部、日本厚生省等政府机关制定的GMP。制药组织制定的GMP,如美国制药工业联合会制定的、瑞典工业协会等制定的GMP。一般来说,国家权力机构颁布的是具有法律效力的GMP ,其他组织颁布的GMP只作为建议性的规定,不具有法律效力。问题:请结合实际工作,分析归纳材料中提及的各个种类的GMP的共同点?
省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是A.GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤B.GMP和GSPC.国家药监部门规定的实施办法D.国家药监部门规定的实施步骤E.国家颁布的各项法规和实施办法
省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是()A、GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤B、GMP和GSPC、国家药监部门规定的实施办法D、国家药监部门规定的实施步骤E、国家颁布的各项法规和实施办法
单选题我国的GMP制度正式颁布于( )。A2005年B1998年C1988年D2002年E1997年