单选题对于已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证者,应称之为(  )。ABCDE

单选题
对于已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证者,应称之为(  )。
A

B

C

D

E


参考解析

解析:
按《中华人民共和国药品管理法》的规定,所谓新药,是指未曾在我国境内上市销售的药品,已上市销售的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂亦按新药管理。

相关考题:

新药申请包括A、未曾在中国境内上市销售的药品()。B、已上市改变剂型的药品C、已上市改变给药途径的药品D、已上市增加新适应证的药品E、已上市增加剂量的药品

下列哪些药品的申报属于新药申请() A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已上市药品改变剂型C、已上市药品改变给药途径D、增加新适应症的药品

已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是A、改变剂型B、改变给药途径C、改变给药剂量D、增加新适应证

下列不属于新药的是A、已生产的药品改变剂型B、已生产的药品改变包装C、已生产的药品改变给药途径D、已生产的药品增加适应证E、已生产的药品制成新的复方制剂

已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证称为 A.假药B.劣药C.新药D.药品E.非处方药

已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应征( )。

新药的申请包括( )。A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已上市药品改变剂型C.已上市药品改变给药途径D.增加新适应证E.进口药品

我国未生产过的药品,已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证的药品管理也按A.药品B.新药C.非处方药D.假药E.劣药

不按新药管理的是A.已生产的药品改变剂型B.已生产的药品改变包装C.已生产的药品改变给药途径D.已生产的药品增加适应证E.已生产的药品制成新的复方制剂

不属于新药审批的是( )。A.我国未生产的药品B.已经生产的药品,改变了生产厂家C.已生产的药品改变了给要途径,改变剂型D.制成新的复方制剂E.增加新的适应证

新药申请包括A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已上市改变剂型的药品C.已上市改变给药途径的药品D.已上市增加新适应证的药品

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。A处方药B特殊管理的药品C新药D劣药

(1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品()

《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理

已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证称为()

下列情况,按新药管理()A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的C、未曾在中国境内生产过的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的

已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。

根据2005年《药品注册管理办法》,已上市药品()的,按照新药申请管理。A、改变剂型B、改变规格C、改变给药途径D、增加新适应症

中药新药包括()。A、我国未生产过的药品B、改变剂型与给药途径的药品C、制成新的复方制剂D、改变工艺,增加新的适应证E、疗效确切,无不良反应,重新申请OTC的药品

下列情况,按新药管理()A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的C、未曾在中国境内生产过的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证

判断题《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理A对B错

判断题已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。A对B错

填空题已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证称为()

多选题中药新药包括()。A我国未生产过的药品B改变剂型与给药途径的药品C制成新的复方制剂D改变工艺,增加新的适应证E疗效确切,无不良反应,重新申请OTC的药品

单选题下列情况,按新药管理()A未曾在中国境内上市销售的药品B已上市药品改变剂型、改变给药途径的C未曾在中国境内生产过的药品D未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的

单选题对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。A处方药B特殊管理的药品C新药D劣药

单选题下列情况,按新药管理()A未曾在中国境内上市销售的药品B已上市药品改变剂型、改变给药途径的C未曾在中国境内生产过的药品D未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证