单选题对于已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证者,应称之为( )。ABCDE
单选题
对于已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证者,应称之为( )。
A
B
C
D
E
参考解析
解析:
按《中华人民共和国药品管理法》的规定,所谓新药,是指未曾在我国境内上市销售的药品,已上市销售的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂亦按新药管理。
按《中华人民共和国药品管理法》的规定,所谓新药,是指未曾在我国境内上市销售的药品,已上市销售的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂亦按新药管理。
相关考题:
下列情况,按新药管理()A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的C、未曾在中国境内生产过的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
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单选题下列情况,按新药管理()A未曾在中国境内上市销售的药品B已上市药品改变剂型、改变给药途径的C未曾在中国境内生产过的药品D未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
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