GMP()A、根据药典或药政管理部门批准的质量标准而制备的药物应用形式的具体品种B、研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学C、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式D、国家记载药品标准、规格的法典E、药品生产质量管理规范

GMP()

  • A、根据药典或药政管理部门批准的质量标准而制备的药物应用形式的具体品种
  • B、研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学
  • C、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式
  • D、国家记载药品标准、规格的法典
  • E、药品生产质量管理规范

相关考题:

《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作

按细胞分子信息调节理论说明哮喘的发生机制,是由于A.AMP/ATP变小B.c-GMP/GMP变小C.c-AMP/ATP变小D.c-GMP相对增多E.c-AMP/c-GMP相对变大

GMP一般具有的特点主要是( )。A.GMP的条款仅指明所要求达到的目标B.GMP不罗列实现目标的具体办法C.GMP的条款具有时效性D.GMP的条款具有双重性E.GMP的条款具有安全性

WHO/GMP

IS09000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项A、IS09000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业B、GMP是推荐性的,IS09000是强制性的C、IS09000是推荐性的,GMP是强制性的D、IS09000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求E、IS09000是国际通用标准,GMP是行业规范

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。A.药品品种GMP认证合格B.药品生产企业GMP认证合格C.新开办的药品生产企业GMP认证合格D.进口药品GMP认证合格E.药品生产企业的车间GMP认证合格

我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有A.GCP、GLP、GMP、GTPB.GBP、GLP、GMP、GSPC.GAP、GCP、GLP、GSPD.GLP、GMP、GSP、GCPE.GMP、GTP、GBP、GLP

简述GMP的三大要素以及GMP认证时现场考核的内容。

运用所学知识分析案例并回答问题。【案例】:目前世界上GMP大致有以下类别:具有国际性质的GMP,如世界卫生组织(WHO )的GMP,欧盟的GMP等。国家权力机构颁布的GMP,如我国国家药品监管部门、美国FDA、英国卫生和社会保障部、日本厚生省等政府机关制定的GMP。制药组织制定的GMP,如美国制药工业联合会制定的、瑞典工业协会等制定的GMP。一般来说,国家权力机构颁布的是具有法律效力的GMP ,其他组织颁布的GMP只作为建议性的规定,不具有法律效力。问题:请结合实际工作,分析归纳材料中提及的各个种类的GMP的共同点?

RNA转录的原料是A.AMP、GMP、CMP、UMPB.AMP、GMP、CMP、TMPC.ATP、GTP、CTP、UTPSXB RNA转录的原料是A.AMP、GMP、CMP、UMPB.AMP、GMP、CMP、TMPC.ATP、GTP、CTP、UTPD.ATP、GTP、CTP、TTPE.dATP、dGTP、dCTP、dUTP

根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和( )。A.指导性GMPB.省市GMPC.国家GMPD.行业GMPE.企业GMP

关于GMP,正确的叙述有A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》B.GMP是药品生产和经营的基本准则C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产

风险型CM合同中,关于保证工程最大费用值(GMP)的说法,正确的是( )。A、GMP为合同承包总价B、节约的GMP全部归CM承包商C、节约的GMP全部归业主D、工程实际总费用超过GMP的部分由CM承包商承担

按细胞分子信息调节理论说明哮喘的发生机制,是由于( )AAMP/ATP变小Bc-GMP/GMP变小Cc-AMP/ATP变小Dc-GMP相对增多Ec-AMP/c-GMP相对变大

省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。A、注射剂GMP认证B、固体制剂药品GMP认证C、疫苗GMP认证D、生物制品GMP认证

什么是GMP?GMP的特点是什么?

国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。A、固体制剂药品GMP认证B、片剂GMP认证C、注射剂GMP认证D、胶囊剂GMP认证

有计划进行GMP自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合GMP要求,并提出必要的()。A、整改措施B、纠正和预防措施C、变更措施D、处罚措施

GMP表示(),液态奶事业部GMP内容包括()、()、()、()四部分内容。

根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和()。A、指导性GMPB、企业GMPC、国家GMPD、行业GMP

试述何谓GMP,实施GMP的目的及其总的要求。

根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和()。A、指导性GMPB、企业GMPC、国家GMPD、行业GMPE、省市GMP

单选题根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和()。A指导性GMPB企业GMPC国家GMPD行业GMP

问答题试述何谓GMP,实施GMP的目的及其总的要求。

单选题我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件包括(  )。AGLP、GMP、GSP、GCPBGCP、GLP、GMP、GTPCGAP、GCP、GLP、GSPDGBP、GLP、GMP、GSPEGMP、GTP、GBP、GLP

单选题按细胞分子信息调节理论说明哮喘的发生机制,是由于( )AAMP/ATP变小Bc-GMP/GMP变小Cc-AMP/ATP变小Dc-GMP相对增多Ec-AMP/c-GMP相对变大

单选题根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和()。A指导性GMPB企业GMPC国家GMPD行业GMPE省市GMP