根据《药品生产质量管理规范》,药品的标签、使用说明书的管理包括()A、药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致B、标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校对无误后印刷、发放、使用C、药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用D、标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放,凭此包装指令发放,按实际需要量领取E、标签发放、使用、销毁应有记录
根据《药品生产质量管理规范》,药品的标签、使用说明书的管理包括()
- A、药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致
- B、标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校对无误后印刷、发放、使用
- C、药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用
- D、标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放,凭此包装指令发放,按实际需要量领取
- E、标签发放、使用、销毁应有记录
相关考题:
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求C、委托生产药品的双方应当签订书面合同D、在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书须 A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用E、 经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准c、药品包装必须按照规定印有标签D、药品包装必颏按照规定贴有标签E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
根据下列答案,回答下列各题。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是
根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述属于药品内标签必须标注的内容是A.药品的用法用量SX 根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述属于药品内标签必须标注的内容是A.药品的用法用量B.药品的功能主治或适应症C.药品的生产企业D.药品生产日期E.药品通用名称、规格及产品批号
制定《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》的目的是A.加强药品监督管理B.规范药品的包装、标签和说明书C.以利于药品的运输、贮藏和使用D.保证人民用药安全有效E.促进药品生产企业管理水平的提高
根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是A.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用B.药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放C.药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用D.标签要计数发放,领用人核对、签名E.使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁
根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是A. 药品的标签、使用说明书应由专人保管B. 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放C. 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、使用D. 标签要计数发放,领用人核对、签名E. 使用数,残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁
根据下列选项,回答下列各题: A.药品说明书 B.药品内标签 C.药品外标签 D.原料药标签 E.运输包装的标签根据《药品说明书和标签管理规定》 应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求 C.委托生产药品的双方应当签订书面合同 D.在委托生产的药品包装、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
根据《药品说明书和标签管理规定》,说法错误的是()A、药品说明书中禁止使用未经注册的商标B、药品标签中禁止使用未经注册的商标C、药品说明书中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称D、药品标签中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称E、药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B、药品标签由国务院药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有标签D、药品包装必须按照规定贴有标签E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
单选题申请药品组合包装应当符合的要求中不正确的是()A贮藏条件应当适用于其中各药品B标注的有效期应当与其中药品的最长有效期一致C说明书、包装标签应当根据临床前研究和临床试验结果制定,而不是其中各药品说明书的简单叠加,并应当符合药品说明书和包装标签管理的有关规定D申请生产企业应当取得药品生产质量管理规范认证证书,组合包装的各药品应是本生产企业生产,并已取得药品批准文号
多选题以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()A应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求C委托生产药品的双方应当签订书面合同D在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》,说法错误的是()A药品说明书中禁止使用未经注册的商标B药品标签中禁止使用未经注册的商标C药品说明书中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称D药品标签中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称E药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角