申请注册或者办理备案的进口医疗器械，应当在申请人或者备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）已获准上市销售。
申请注册或者办理备案的进口医疗器械，应当在申请人或者备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）已获准上市销售。
相关考题：
危险化学品生产企业向未取得危险化学品经营许可证的经营单位销售其产品的，违法所得9万元的，工商行政管理部门应没收违法所得，并作如下处罚（）A、处违法所得1倍以上5倍以下的罚款B、处违法所得1倍以上3倍以下的罚款C、2万元以上10万元以下的罚款D、3万元以上15万元以下的罚款
对涉嫌违反《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》的行为，县级以上工业产品生产许可证主管部门根据已经取得的违法嫌疑证据或者举报进行查处时可以行使以下哪些职权（）A、向有关生产、销售或者在经营活动中使用列入目录产品的单位和检验机构的法定代表人、主要负责人和其他有关人员调查、了解有关涉嫌从事违反本条例活动的情况B、查阅、复制有关生产、销售或者在经营活动中使用列入目录产品的单位和检验机构的有关合同、发票、账簿以及其他有关资料C、对有证据表明属于违反本条例生产、销售或者在经营活动中使用的列入目录产品予以查封或者扣押D、对于拒不接受检查的，可以查封企业生产经营设施
擅自设立互联网上网服务营业场所，或者擅自从事互联网上网服务经营活动的，尚不够刑事处罚的，由工商行政管理部门处以（）A、责令停业整顿B、没收违法所得及其从事违法经营活动的专用工具、设备C、违法经营额1万元以上的，并处违法经营额5倍以上10倍以下的罚款D、违法经营额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下的罚款
医疗器械经营企业应当承担全部质量责任和售后服务责任，保证医疗器械售后的安全使用。