在中华人民共和国领域内销售、使用的医疗器械,应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册或者办理备案。

在中华人民共和国领域内销售、使用的医疗器械,应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册或者办理备案。


相关考题:

医疗机构使用医疗器械错误的做法是( )。A.应当使用颠末注册的医疗器械B.应当使用有合格证实的医疗器械C.应当接续使用过期的医疗器械D.应当毁掉使用过的一次性使用的医疗器械E.不该当接续使用过期的医疗器械

凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照规定要求附有()。 A、说明书B、标签C、合格证D、包装标识

在中华人民共和国境内从事医疗器械的()的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。 A、研制、生产、经营、使用B、研制、生产、经营、使用、监督管理C、生产、经营、使用、监督管理

在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,不得销售、使用。() 此题为判断题(对,错)。

医疗机构使用医疗器械错误的做法是( )。 A.应当使用经过注册的医疗器械B.应当使用有合格证明的医疗器械C.应当继续使用过期的医疗器械D.应当销毁使用过的一次性使用的医疗器械E.不应当继续使用过期的医疗器械

从事医疗器械批发业务的企业,应当将医疗器械批发销售给()的购货者,销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行(),建立购货者档案,保证医疗器械销售流向真实、合法。

医疗器械网络销售企业应当记录医疗器械销售信息,有关销售记录的保存期限,说法正确的有A.销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年B.销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年C.无有效期的,销售记录保存时间不得少于5年D.植入类医疗器械的销售信息应当永久保存

医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检测制度。在使用医疗器械前,应当按照说明书的有关要求进行检查。

在中华人民共和国境内从事医疗器械的()及监督管理的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。A、研制B、生产C、经营D、使用

在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,不得销售、使用。

凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容?() ①说明书②标签③包装标识④价格A、①②③④B、②③④C、③④D、①②③

医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者()的,应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。A、质量事故B、不良反应C、可疑不良事件D、技术事故

凡在中华人民共和国境内()的医疗器械,应当按照《医疗器械说明书和标签管理规定》要求附有说明书和标签。A、生产、销售B、生产、使用C、销售、使用D、销售、存放

在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械未按规定附有()标签和包装标识的境外医疗器械,不得销售和使用。A、英文B、中文C、进口国家的文字D、阿拉伯文字

医疗器械的使用者应当按照()使用医疗器械。A、广告宣传单B、医疗器械说明书C、产品合格证D、出厂检验单

医疗器械生产企业应当主动向医疗器械经营企业和使用单位收集其产品发生的所有可疑医疗器械不良事件,医疗器械经营企业和使用单位应当给予配合。

在中华人民共和国境内从事医疗器械的()单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。A、研制、生产、经营、使用、监督管理B、研制、生产、经营、使用C、生产、经营、使用、监督管理

医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械,应当提供加盖企业公章的授权书。授权书应当载明()、()、()、()。

在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册或者办理备案。

医疗器械的使用者应当按照()使用医疗器械。A、说明书B、标签C、功能D、主要性能

医疗器械的使用者可以自己使用医疗器械,不必按照说明书使用医疗器械。

医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。

()应当协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回存在缺陷的医疗器械。A、医疗器械经营企业B、医疗器械使用单位C、医疗器械监管部门D、消费者

单选题根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,以下具有《医疗器械经营许可证》的医疗器械零售企业在医疗器械网络交易服务第三方平台从事医疗器械网络销售的行为,不符合规定的是()A销售对象是患者B所销售的医疗器械需要医生协助使用C在《医疗器械经营许可证》经营范围内销售D具有线下实体店

单选题有关医疗器械网络销售管理要求,说法错误的是( )A从事医疗器械网络销售的企业,必须为医疗器械生产经营企业或上市许可持有人B医疗器械网络交易服务第三方平台,是指不直接参与医疗器械销售的企业,仅从事平台服务C相关医疗器械交易信息应当保存至医疗器械有效期后5年D植入性医疗器械的交易信息应当永久保存

单选题关于医疗器械使用管理错误的是()A医疗器械使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货査验记录制度B医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类、第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性C医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求定期检査、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录,记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年D使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中

单选题有关医疗器械的使用规定,说法错误的是( )A从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求B进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年C医疗器械无有效期的,进货查验记录和销售记录应当保存不得少于5年D植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存