以下哪一项不是知情同意书的主要内容()A、参加药物临床试验的目的及试验药物的性质B、试验的目的和拟用方法,包括试验步骤和预期检测的项目等C、受试者参加试验的预期受益和风险D、受试者必须完成试验的义务和责任E、受试者自愿参加和退出试验的权益
以下哪一项不是知情同意书的主要内容()
- A、参加药物临床试验的目的及试验药物的性质
- B、试验的目的和拟用方法,包括试验步骤和预期检测的项目等
- C、受试者参加试验的预期受益和风险
- D、受试者必须完成试验的义务和责任
- E、受试者自愿参加和退出试验的权益
相关考题:
下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是A.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合试验主持者完成试验,中途不能退出B.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验C.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任D.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程E.可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权
下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是A.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程B.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任C.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验D.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合受试者完成试验,中途不能退出
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别
参加临床研究的单位及人员应当熟悉和了解A.供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性B.临床研究者的责任和义务C.获得由受试者自愿签署的知情同意书D.及时、准确、真实地做好临床研究记录E.供临床试验用药物的生产
研究者的职责 A、负责按临床试验受试者入选标准选定受试者,将试验目的、可能发生的情况告知受试者,并获得知情同意书B、应保持有足够工作时间承担药物临床试验任务,严格执行药物临床试验方案的工作程序C、监测各项既定的检测指标,并按照预期进度完成试验任务D、负责向药品监督管理部门、伦理委员会及申办者及时报告临床试验中发生的任何严重不良事件E、在试验全过程中,负有对受试者进行医疗保护的责任
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密B.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料C.如发生与试验相关的损害,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者E.受试者参加试验是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
下列说法正确的有A.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案B.研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况C.受试者参加试验应是自愿的,而且有权随时退出试验,其医疗待遇与权益不受影响D.个人资料均属保密,试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料,如发生与试验相关的损害时,受试者可获得治疗和适当的保险补偿E.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书,由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期
在人体试验中下列做法合乎伦理的是() A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组B.受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细信息C.试验者必须引导患者及其家属知情同意D.受试者只要参加试验,就不得退出E.以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则
关于人体实验中的知情同意,恰当的是A.“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加试验B.“知情”是指受试者参加试验前,知道即将开始的试验的目的、方法、预期的好处,不包括潜在的严重的风险,以免增加受试者的心理负担C.缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加试验D.已同意参加试验的受试者签署知情同意书后,可以随意退出试验E.如果受试者是病人,不能参加人体试验
在人体实验中下列做法合乎伦理的是A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组B.受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等详细信息C.试验者必须引导患者及其家属知情同意D.受试者只要参加实验,就不得退出E.以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则
在人体实验中下列做法合乎伦理的是A.受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细信息B.试验者必须引导病人及其家属知情同意C.以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则D.受试者有权知道自己是试验组还是对照组E.受试者只要参加实验,就不得退出
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么()A、保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B、保证药物临床试验在科学上具有先进性C、保证临床试验对受试者无风险D、保证药物临床试验的过程按计划完成
伦理委员会审议实验方案的内容包括()A、研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验,人员配备及设备条件等是否符合实验要求B、实验方案是否充分考虑了伦理原则,包括研究目的,受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性C、受试者入选地方法,向受试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供有关本实验的信息资料是否完整易懂,获取知情同意书的方法是否恰当D、受试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡,给予的治疗和/或保险措施E、对实验方案提供的修正意见是否可接受F、定期审查临床试验进行中受试者的风险程度
在人体实验中下列做法合乎伦理的是()。A、受试者有权知道自己是试验组还是对照组B、受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细信息C、试验者必须引导病人及其家属知情同意D、受试者只要参加实验,就不得退出E、以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则
在人体试验中下列做法合乎伦理的是()A、受试者有权知道自己是试验组还是对照组B、受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细信息C、试验者必须引导患者及其家属知情同意D、受试者只要参加试验,就不得退出E、以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则
单选题在人体实验中下列做法合乎伦理的是()。A受试者有权知道自己是试验组还是对照组B受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细信息C试验者必须引导病人及其家属知情同意D受试者只要参加实验,就不得退出E以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则
单选题在人体试验中下列做法合乎伦理的是()A受试者有权知道自己是试验组还是对照组B受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细信息C试验者必须引导患者及其家属知情同意D受试者只要参加试验,就不得退出E以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则
单选题以下哪一项不是知情同意书的主要内容()A参加药物临床试验的目的及试验药物的性质B试验的目的和拟用方法,包括试验步骤和预期检测的项目等C受试者参加试验的预期受益和风险D受试者必须完成试验的义务和责任E受试者自愿参加和退出试验的权益
单选题药物临床试验伦理审查的核心是()A试验方案B试验的风险和受益C受试者的招募D知情同意E受试者的医疗和保护