简述药品标签书写印制要求
简述药品标签书写印制要求
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有关药品说明书和标签的说法，错误的是()A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是A、已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书须 A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用E、 经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用
根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定，下列哪些是准确的( )A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B.药品通用名称可以选用草书、篆书等字体，但不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体C.药品的标签应当以说明书为依据D.药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
依照《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名称印制与标注错误的是A、字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B、不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰C、对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出D、对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出E、除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
下列关于药品通用名称印制与标注与《药品说明书和标签管理规定》不相符的是A:不得选用草书、篆书等不易识别的字体B:对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出C:字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差D:不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰E:除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法正确的是A.核准日期为该药品生产的时间B.核准日期应当印制在说明书首页右上角C.修改日期应当印制在说明书首页左上角D.存在专用标识的药品，专有标识在说明书首页左上方标注
GMP对药品标签、说明书的管理要求包括A.药品的标签、说明书必须经企业生产管理部门校对无误后方可印制、发放B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取C.标签要计数发放，领用人核对、签名D.印有批号的剩余标签可回收使用
按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是 A .药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制 B .包装、标签上不得印有“名贵药材”字样 C .药品的包装分为内包装和外包装D .药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容 E .药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词
关于药品说明书和标签的管理错误的是（）A药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容B药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料C药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围D药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂，以便患者自行判断、选择和使用
制定本书写要求与指导原则目的是（）A、为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》B、规范所有处方药说明书的书写和印制C、指导药品注册申请人员根据药品药学、药理毒理、临床试验的结果、结论和其他相关信息起草撰写药品说明书的技术文件D、也是药品监督管理部门审核药品说明书的重要依据E、规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是（）A、已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施药品说明书和标签管理规定有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
必须按照《药品管理法》和国务院药品监督管理部门的规定印制的是药品的（ ）。A.标签B.广告C.包装D.说明书