对批量药品原料药检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件A:≤2B:≤3C:≤4D:≤5E:≤6
对批量药品原料药检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件
A:≤2
B:≤3
C:≤4
D:≤5
E:≤6
B:≤3
C:≤4
D:≤5
E:≤6
参考解析
解析:对批量制剂成品检验原则是每件取样。对批量原料药检验,“每件取样”适用于3件以下的批量。
相关考题:
药品生产企业的某批原料,共有包装324件,检验时随机取样量应为 ( ) A.9件B.10件SXB 药品生产企业的某批原料,共有包装324件,检验时随机取样量应为 ( )A.9件B.10件C.17件D.18件E.19件
关于制剂分析与原料药分析,下列结果说法中不正确的是A.在制剂分析中,对所用原料药物所做的检查项目均需检查B.制剂中的杂质,主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程C.制剂分析增加了各制剂的常规检验法D.分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法E.含量限度的要求与原料药不同,一般原料药分析方法的准确度要求更高
单选题不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是()。A应当按照操作规程进行取样B应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法C取样后样品密封完好D应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆
多选题对于取样正确的描述为( )A原料药用取样探子取样B应全批取样,分部位取样C一次取得的样品应至少供1次检验使用D取样需填写记录E取样后应混合作为样品