下列临床试验分期中,属于上市后药品临床再评价阶段的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅲ期临床试验C.Ⅳ期临床试验D.Ⅱa期临床试验E.Ⅱb期临床试验

下列临床试验分期中,属于上市后药品临床再评价阶段的是

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅲ期临床试验
C.Ⅳ期临床试验
D.Ⅱa期临床试验
E.Ⅱb期临床试验

参考解析

解析:新药按照《药物临床试验质量管理规范》要求必须经过四期的临床试验,即上市前要经过三期(I期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过IV期临床试验。

相关考题:

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。A、Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段B、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价C、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验D、Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段E、生物等效性实验:为临床疗效提供直接证明

药品临床评价的两个阶段是( )。A.上市前药理学评价阶段B.上市前药效学评价阶段C.上市前药品临床评价阶段D.上市后药品临床评价阶段E.上市后药品临床再评价阶段

上市后药品再评价阶段属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.0期临床试验

下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于A、I期临床试验B、Ⅲ期临床试验C、Ⅳ期临床试验D、II a期临床试验E、Il b期临床试验

上市后药品再评价阶段属于A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、0期临床试验

下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于A、I期临床试验B、Ⅲ期临床试验C、Ⅳ期临床试验D、Ⅱa期临床试验E、Ⅱb期临床试验

上市后的药品临床再评价阶段属于 ( )。A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱa期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅱb期临床试验

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。A、初试验:临床药理学评价B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价C、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价D、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E、Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段

关于药品的临床评价,下列说法错误的是A.新药在上市前要经过三期临床试验B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

上市后药品再评价阶段属于A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验SXB 上市后药品再评价阶段属于A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验D.四期临床试验E.0期临床试验

上市后药品再评价阶段属于A:Ⅰ期临床试验B:Ⅱ期临床试验C:Ⅲ期临床试验D:Ⅳ期临床试验E:0期临床试验

上市后的药品临床再评价阶段属于A:Ⅰ期临床试验B:Ⅱ期临床试验C:Ⅲ期临床试验D:Ⅳ期临床试验E:临床前试验

下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于A:Ⅰ期临床试验B:Ⅲ期临床试验C:Ⅳ期临床试验D:Ⅱa期临床试验E:Ⅱb期临床试验

上市后的药品临床再评价阶段属于A:Ⅰ期临床试验B:Ⅱa期临床试验C:Ⅲ期临床试验D:Ⅳ期临床试验E:Ⅱb期临床试验

下列临床分期,上市后药品临床评价阶段属于( )A:Ia期临床试验B:Ⅱ期临床试验C:Ⅲ期临床试验D:Ⅳ期临床试验E:Ib期临床试验

新药临床评价的分期,上市后药品临床再评价阶段,试验样本数常见病不少于2000例,评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量,属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验

上市后的药品临床再评价阶段属于 A.I期临床试验 B. IIa期临床试验 C.III期临床试验 D. IV期临床试验 E.II b期临床试验

上市后药品再评价阶段属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅵ期临床试验

下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅲ期临床试验C.Ⅳ期临床试验D.Ⅱa 期临床试验E.Ⅱb 期临床试验

下列临床试验分期中,上市后药品临床评价 阶段属于A. I期临床试验 B. III期临床试验C. IV期临床试验 D. IIa期临床试验E. IIb期临床试验

A.药品再评价B.Ⅳ期临床试验C.Ⅰ期临床试验D.药理毒理研究属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是( )

上市后药品再评价阶段为()。A、I期临床试验阶段B、Ⅱ期临床试验阶段C、Ⅲ期临床试验阶段D、Ⅳ期临床试验阶段E、C和D

药品临床评价的两个阶段是()A、上市前药理学评价阶段B、上市前药效学评价阶段C、上市前药品临床评价阶段D、上市后药品临床评价阶段E、上市后药品临床再评价阶段

以下有关药品临床评价阶段的叙述中,最概括的是()A、临床试验可划分四期B、临床评价可分为两个阶段C、上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验D、上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验E、临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段

单选题上市后药品再评价阶段为()。AI期临床试验阶段BⅡ期临床试验阶段CⅢ期临床试验阶段DⅣ期临床试验阶段EC和D

单选题以下有关药品临床评价阶段的叙述中,最概括的是()A临床试验可划分四期B临床评价可分为两个阶段C上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验D上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验E临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段

多选题上市前药物临床评价阶段的正确叙述是()。A初试验:临床药理学评价BⅠ期临床只有人体安全性评价CⅡ期临床试验:治疗作用的初步评价DⅢ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验EⅣ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段