应列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品是 A.上市5年以内的药品 B.上市4年以内的药品C.上市3年以内的药品 D.上市2年以内的药品 E.上市1年以内的药品
应列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品是
A.上市5年以内的药品 B.上市4年以内的药品
C.上市3年以内的药品 D.上市2年以内的药品 E.上市1年以内的药品
A.上市5年以内的药品 B.上市4年以内的药品
C.上市3年以内的药品 D.上市2年以内的药品 E.上市1年以内的药品
参考解析
解析:A
解析:本题考查列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品。
根据我国药物不良反应监测管理办法规定,列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品有:上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告有可能引起的所有可疑不良反应;上市5年以上的药品,主要报告严重的、罕见或新的不良反应。可以看出国家以5年作为衡量标准年限,上市5年以上的药品的要求比上市5年以内的药品报告内容有所降低。因此本题答案为A。注:新版《应试指南》中未明确提及本知识点。
解析:本题考查列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品。
根据我国药物不良反应监测管理办法规定,列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品有:上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告有可能引起的所有可疑不良反应;上市5年以上的药品,主要报告严重的、罕见或新的不良反应。可以看出国家以5年作为衡量标准年限,上市5年以上的药品的要求比上市5年以内的药品报告内容有所降低。因此本题答案为A。注:新版《应试指南》中未明确提及本知识点。
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药品不良反应报告的有关规定是A、上市1年以后所有药品应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B、上市3年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C、上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品应报告引起的所有可疑不良反应E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品应报告引起的所有可疑不良反应
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我国药物不良反应报告的范围包括A.报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品.报告严重的、罕见的、新的不良反应D.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应E.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应
我国药物不良反应报告的范围包括A:报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应B:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应C:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应D:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应E:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应
药物不良反应监测范围为()。A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应D、上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应E、上市2年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
单选题报告有可能引起的所有可疑ADR是()AADRB严重的ADRC新的药品不良反应D上市5年以上的药品E上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)