生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由A:国务院药品监督管理部门负责B:国务院卫生行政部门负责C:国务院质量技术监督管理部门负责D:省级人民政府药品监督管理部门负责E:省级人民政府卫生行政部门负责

生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由

A:国务院药品监督管理部门负责
B:国务院卫生行政部门负责
C:国务院质量技术监督管理部门负责
D:省级人民政府药品监督管理部门负责
E:省级人民政府卫生行政部门负责

参考解析

解析:《药品管理法实施条例》规定,我国药品生产企业的GMP认证工作由国家和省级药品监督管理部门共同负责。其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国家药品监督管理部门负责。

相关考题:

生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()A、生产注射剂B、生产麻醉药品C、生产放射性药品D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品

第 130 题 下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是(  )A.生产注射剂的药品生产企业B.生产麻醉药品的生产企业  C.生产第一类精神药品的生产企业D.生产放射性药品的生产企业E.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业

生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由( )。

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由( )。

负责生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作 ( )。

生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由A.国务院药品监督管理部门负责B.国务院卫生行政部门负责C.国务院质量技术监督管理部门负责D.省级人民政府药品监督管理部门负责E.省级人民政府卫生行政部门负责

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。A.药品品种GMP认证合格B.药品生产企业GMP认证合格C.新开办的药品生产企业GMP认证合格D.进口药品GMP认证合格E.药品生产企业的车间GMP认证合格

现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应达到《GMP(2010年修订)》要求的时间为

药品委托生产时,受托方必须是A、持有《药品GMP证书》的企业B、合法的药品生产企业C、通过GMP认证的药品生产企业D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E、生产能力高于委托方的药品生产企业

下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是( )A.生产注射剂的药品生产企业B.生产麻醉药品的生产企业C.生产第一类精神药品的生产企业D.生产放射性药品的生产企业E.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业

生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由A.B.C.D.E.

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由A.B.C.D.E.

由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是A.生产片剂、生物制品的药品生产企业B.生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业C.生产膏剂、放射性药品的药品生产企业D.药监部门规定的生物制品的药品生产企业E.生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业

有关实施新版GMP的规定,下列说法错误的是A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求B.自2011年3月1日起,凡药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求C.现有药品生产企业血液制品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求D.现有药品生产企业注射剂的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求E.现有药品生产企业疫苗的生产,应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求

生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由A:国务院药品监督管理部门负责B:国务院卫生行政部门负责C:国务院质量技术监督管理部门负责D:省级人民政府药品监督管理部门负责E:省级人民政府卫生行政部门负责

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是( )。A.生物制品(注射剂型)B.第二类精神药品(口服剂型)C.心血管类药品(注射剂和片剂)D.中药注射液和中药提取物

省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。A、注射剂GMP认证B、固体制剂药品GMP认证C、疫苗GMP认证D、生物制品GMP认证

生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。A、县级药品监督管理部门负责B、市级药品监督管理部门负责C、省级药品监督管理部门负责D、国务院药品监督管理部门负责

生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。A、县级药品监督管理部门负责B、市级药品监督管理部门负责C、省级药品监督管理部门负责D、国务院药品监督管理部门负责

国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。A、固体制剂药品GMP认证B、片剂GMP认证C、注射剂GMP认证D、胶囊剂GMP认证

生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由()负责。

生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。

生产注射剂、()和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的《药品生产质量管理规范》认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。A、放射性药品B、疫苗C、急救药品D、毒麻药品

判断题生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。A对B错

填空题生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由()负责。

单选题甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业的品种是( )A生物制品(注射剂型)B第二类精神药品(口服剂型)C心血管类药品(注射剂和片剂)D中药注射剂和中药提取物

单选题生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由下列哪个部门负责?(  )A省级人民政府药品监督管理部门负责B国务院药品监督管理部门负责C国务院质量技术监督管理部门负责D国务院卫生行政部门负责E省级人民政府卫生行政部门负责

单选题由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是()A生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业B生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业C生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业D生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业E生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业