A.上市药品B.新药C.国家基本药物D.非处方药E.仿制药其标签必须印有规定标志的药品是
A.上市药品
B.新药
C.国家基本药物
D.非处方药
E.仿制药
B.新药
C.国家基本药物
D.非处方药
E.仿制药
其标签必须印有规定标志的药品是
参考解析
解析:
相关考题:
下列不应按新药审批的是A.正在合成阶段中的药品B.国内已上市,但改变剂型的药品 下列不应按新药审批的是A.正在合成阶段中的药品B.国内已上市,但改变剂型的药品C.国内上市,但国外未上市的药品D.国内已上市,但改变用药途径的药品E.单方成分改为复方成分
药品召回是指A.药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品B.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品C.药品生产企业、经营企业按照规定的程序收回已上市销售的药品D.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品E.药品生产企业、经营产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
下列情况,按新药管理A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已上市药品改变剂型、改变给药途径的C.未曾在中国境内生产过的药品D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
关于药品上市许可持有人的资质和能力要求的说法,错误的是A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人B.药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,能够履行药品上市许可持有人义务C.药品上市许可持有人的身份是由药品注册申请人转变而来的D.药品注册申请人即药品上市许可持有人
新药不包括()A、未在国内批准上市的药品B、已上市药品改变剂型C、已上市药品改变给药途径D、已上市药品未曾在本院使用E、已上市药品新增适应证