药品上市后再评价的目的在于( )。A.保证上市后药品的安全性B.保证上市后药品的有效性C.保证上市后药品的合法性D.A和BE.B和C
药品上市后再评价的目的在于( )。
A.保证上市后药品的安全性
B.保证上市后药品的有效性
C.保证上市后药品的合法性
D.A和B
E.B和C
相关考题:
以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中,最正确的是A.“针对上市前药物临床评价的局限性”B.“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”C.“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”D.“逐步完善药品的有效性和安全性研究,并进行药物经济学等研究”E.“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”
关于药品的临床评价,下列说法错误的是A.新药在上市前要经过三期临床试验B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
针对新药以外的全部在用药品的安全性和有效性进行重新评价,是根据医药学的最新学术水平对老药进行的再评价属于A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒
药物流行病学的主要任务包括A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价 B.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测 C.国家基本药物的遴选 D.药物利用情况的调查研究 E.药物经济学研究
药源性疾病是由药品不良反应发生程度较严重或持续性过长,引起下列药源性疾病的防治,不恰当的是( )。A.新药临床试验的药效学研究B.药品上市前临床试验的设计C.上市后药品有效性再评价D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测E.国家基本药物的遴选
单选题关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法,错误的是( )。A基于药品质量特性和特殊性,药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理B国家对药品实施注册管理,核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制C药品注册管理,就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查,符合要求的,给予上市许可的行政行为D药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性、有效性和质量可控性