含豆豉、神曲等发酵原粉的制剂每克或每毫升不得检出A. 肺炎球菌B. 绿脓杆菌C. 大肠埃希菌D. 金黄色葡萄球菌E. 破伤风杆菌
含豆豉、神曲等发酵原粉的制剂每克或每毫升不得检出
A. 肺炎球菌
B. 绿脓杆菌
C. 大肠埃希菌
D. 金黄色葡萄球菌
E. 破伤风杆菌
B. 绿脓杆菌
C. 大肠埃希菌
D. 金黄色葡萄球菌
E. 破伤风杆菌
参考解析
解析:含豆豉、神曲等发酵原粉的制剂:①细菌数:每1g不得过100000cfu。每1ml不得过1000cfu。②霉菌和酵母菌数:每1g不得过500cfu,每1ml不得过100cfu。③大肠埃希菌:每1g或1ml不得检出。④大肠菌群:每1g应小于100个,每1ml应小于10个。
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请根据以下内容回答 41~45 题A.每克或每毫升含细菌数不得过100个,霉菌数和酵母菌数不得过100个B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个C.每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过1000个D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过500个E.每克或每毫升含细菌数不得过50000个,霉菌数不得过500个第 41 题 口服化学药制剂( )
关于非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准的叙述正确的是A.对于固体口服给药制剂,不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20000(丸剂3×20000),霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200B.对于固体口服给药制剂,含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200C.对于液体口服给药制剂,不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200D.对于液体口服给药制剂,含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200E.对于液体口服给药制剂,含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20
其它(1).每毫升口服液制剂含细菌数霉菌数均不得超过多少()|(2).用于表面含生药原粉制剂含细菌不超过多少() |(3).含生药原粉片剂颗粒剂含细菌数不得超过多少() |(4).含抑菌成分的中药制剂含细菌数不得超过多少()