下列情形中可以申请医疗机构制剂的是A、医疗用毒性药品B、除变态反应原外的生物制品C、中药单方制剂D、中药、化学药组成的复方制剂E、含有未经批准活性成分的品种
下列情形中可以申请医疗机构制剂的是
A、医疗用毒性药品
B、除变态反应原外的生物制品
C、中药单方制剂
D、中药、化学药组成的复方制剂
E、含有未经批准活性成分的品种
B、除变态反应原外的生物制品
C、中药单方制剂
D、中药、化学药组成的复方制剂
E、含有未经批准活性成分的品种
参考解析
解析：有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：市场上已有供应的品种；含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种；除变态反应原外的生物制品；中药注射剂；中药、化学药组成的复方制剂；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；其他不符合国家有关规定的制剂。
相关考题：
某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是A、申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准C、医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称D、该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报F、该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向国家食品药品监督管理总局提出申请，报送有关资料和制剂实样关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是A、该制剂必须进行临床研究B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理D.医疗机构制剂配制的监督管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程
下列说法正确的是( )。A．申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等B．申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范C．申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准D．医疗机构制剂不得使用商品名称E．中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报
关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法正确的是A、需经省级药品监督管理部门批准B、委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号C、委托单位应是"医院"类别的医疗机构D、受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构E、药品生产企业不得接受委托配制制剂
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制，说法错误的是A.医疗机构制剂可以广告宣传B.医疗机构制剂可以在市场上销售C.变更登记后医疗机构制剂同品种可以增加剂型D.医疗机构制剂不得在医疗机构之间调剂使用E.医疗机构制剂配制场所不能变更
关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法错误的是A.需经省级药品监督管理部门批准B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构E.药品生产企业不得接受委托配制制剂
由上级主管机关或者检察机关作出的处罚是A、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》B、药品监督管理部门对不符合法定条件的单位发给《医疗机构制剂许可证》C、未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂E、申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》
由原发证机关缴销《医疗机构制剂许可证》的情况是A、《医疗机构制剂许可证》有效期届满未延续的B、申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》的C、医疗机构终止配制制剂或者关闭的D、遗失《医疗机构制剂许可证》的E、委托配置合同终止的
下列说法正确的是( )A．申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等B．申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范C．申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准D．医疗机构制剂不得使用商品名称E．医疗机构制剂的说明书和包装标签的文字、 图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
关于医疗机构自制制剂配制使用注意，下列叙述错误的是A医疗机构制剂一般不得调剂使用B医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行C超范围使用或者使用不当造成的不良后果，由使用制剂的医疗机构负责D使用制剂的医疗机构，应当严格按照制剂的说明书使用E医疗机构制剂可以发布广告
关于医疗机构自制制剂配制使用注意，下列叙述错误的是A.医疗机构制剂一般不得调剂使用B.医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行C.超范围使用或者使用不当造成的不良后果，由使用制剂的医疗机构负责D.使用制剂的医疗机构，应当严格按照制剂的说明书使用E.医疗机构制剂可以发布广告
下列情形中可以作为医疗机构制剂注册申报的是A.中药注射剂B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品C.中药及化学药组成的复方制剂D.医疗机构临床需要而市场无供应，且是自用的固定处方制剂E.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
A.持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室B.具有GMP认证证书的药品生产企业C.须同时申请中药制剂委托生产企业D.经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一医疗机构的中药制剂可以委托生产的是
某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是（）A、申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准C、医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称D、该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报F、该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向国家食品药品监督管理总局提出申请，报送有关资料和制剂实样
以下违法情形，严重时可以吊销"医疗机构制剂许可证"的有（）A、医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的B、对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂C、医疗机构配制销售劣药D、医疗机构未按标准配制制剂的E、医疗机构配制销售假药
某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是（）A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是（）A、该制剂必须进行临床研究B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例
医疗机构制剂一般不得调剂使用，以下可以调剂的情形有（）A、发生灾情、疫情、突发事件B、本医疗机构购买不太方便的C、临床急需而市场没有供应的D、本医疗机构没有，相邻医疗机构配制的E、取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构之间
未取得《医疗机构制剂许可证》的“医院”类别的医疗机构，在申请中药制剂批准文号时申请委托配制的，应当按照（）的相关规定办理。A、《医疗机构制剂注册管理办法》B、《药品生产质量管理规范》C、《医疗机构制剂配制监督管理办法》D、《医疗机构制剂生产管理办法》
《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（）A、市场上已有供应的品种B、应予撤销批准文号的C、处方药品种D、生物制品E、医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的
多选题以下违法情形，严重时可以吊销"医疗机构制剂许可证"的有（）A医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的B对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂C医疗机构配制销售劣药D医疗机构未按标准配制制剂的E医疗机构配制销售假药
多选题医疗机构制剂一般不得调剂使用，以下可以调剂的情形有（）A发生灾情、疫情、突发事件B本医疗机构购买不太方便的C临床急需而市场没有供应的D本医疗机构没有，相邻医疗机构配制的E取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构之间
多选题根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列情形不得作为医疗机构制剂申报的是（ ）A市场上已供应的品种B中药、化学药组成的复方制剂C麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品D特殊管理药品
单选题未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，申请中药制剂批准文号时（ ）。ABCD