新药的临床试验中必须严格遵守的《赫尔辛基宣言》的基本原则是A.科学和社会的利益高于受试者的权利、安全和福利B.受试者的权利、安全和福利高于科学和社会的利益C.向受试者介绍研究对受试者和其他人员可能带来的益处和风险D.向受试者介绍研究的目的、时间和程序E.告知受试者的记录是保密的
新药的临床试验中必须严格遵守的《赫尔辛基宣言》的基本原则是
A.科学和社会的利益高于受试者的权利、安全和福利
B.受试者的权利、安全和福利高于科学和社会的利益
C.向受试者介绍研究对受试者和其他人员可能带来的益处和风险
D.向受试者介绍研究的目的、时间和程序
E.告知受试者的记录是保密的
B.受试者的权利、安全和福利高于科学和社会的利益
C.向受试者介绍研究对受试者和其他人员可能带来的益处和风险
D.向受试者介绍研究的目的、时间和程序
E.告知受试者的记录是保密的
参考解析
解析:1964年,第18届世界医学大会通过的《赫尔辛基宣言》规定:以人为对象的研究,其学术上和社会方面的利益,绝不可置于维护受试者的健康权益之上。
相关考题:
新药的临床试验中必须严格遵守的《赫尔辛基宣言》的基本原则是A、科学和社会的利益高于受试者的权利、安全和福利B、受试者的权利、安全和福利高于科学和社会的利益C、向受试者介绍研究对受试者和其他人员可能带来的益处和风险D、向受试者介绍研究的目的、时间和程序E、告知受试者的记录是保密的
新药临床试验应遵循四个必须,其中包括A.必须有国务院的批准B.必须遵守赫尔辛基宣言S 新药临床试验应遵循四个必须,其中包括A.必须有国务院的批准B.必须遵守赫尔辛基宣言C.必须符合GCPD.必须在中检所进行试验E.必须符合GMP
在下列文献中,关于人体实验的国际性著名文件是A.《夏威夷宣言》B.《赫尔辛基宣言》 在下列文献中,关于人体实验的国际性著名文件是A.《夏威夷宣言》B.《赫尔辛基宣言》C.《希波克拉底誓言》D.《东京宣言》E.《悉尼宣言》
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为使世界遵守《纽伦堡法典》并规范医生临床试验行为,1964 年世界医学会制定了临床试验的伦理学原则,在国际伦理学史上占有重要地位的国际文献是( )A. 《东京宣言》 B. 《贝尔蒙报告》C. 《赫尔辛基宣言》 D. 《希波克拉底誓言》
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新药申请注册程序的主要步骤是()A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
判断题《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。A对B错