新药的临床试验中必须严格遵守的《赫尔辛基宣言》的基本原则是A.科学和社会的利益高于受试者的权利、安全和福利B.受试者的权利、安全和福利高于科学和社会的利益C.向受试者介绍研究对受试者和其他人员可能带来的益处和风险D.向受试者介绍研究的目的、时间和程序E.告知受试者的记录是保密的

新药的临床试验中必须严格遵守的《赫尔辛基宣言》的基本原则是

A.科学和社会的利益高于受试者的权利、安全和福利
B.受试者的权利、安全和福利高于科学和社会的利益
C.向受试者介绍研究对受试者和其他人员可能带来的益处和风险
D.向受试者介绍研究的目的、时间和程序
E.告知受试者的记录是保密的

参考解析

解析:1964年,第18届世界医学大会通过的《赫尔辛基宣言》规定:以人为对象的研究,其学术上和社会方面的利益,绝不可置于维护受试者的健康权益之上。

相关考题:

《药物临床试验质量管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。() 此题为判断题(对,错)。

新药的临床试验中必须严格遵守的《赫尔辛基宣言》的基本原则是A、科学和社会的利益高于受试者的权利、安全和福利B、受试者的权利、安全和福利高于科学和社会的利益C、向受试者介绍研究对受试者和其他人员可能带来的益处和风险D、向受试者介绍研究的目的、时间和程序E、告知受试者的记录是保密的

1946年()制订了人体实验基本原则。 A、《赫尔辛基宣言》B、《纽伦堡法典》C、《悉尼宣言》D、《病人权利宣言》

新药临床试验应遵循四个必须,其中包括A.必须有国务院的批准B.必须遵守赫尔辛基宣言S 新药临床试验应遵循四个必须,其中包括A.必须有国务院的批准B.必须遵守赫尔辛基宣言C.必须符合GCPD.必须在中检所进行试验E.必须符合GMP

下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?()A.临床试验研究者B.临床试验药品管理者C.临床试验实验室人员D.非临床试验人员

《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()

《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。()

新药以人为对象的研究必须符合:A.赫尔辛基宣言B.赫尔辛基宣言和"人体生物医学研究国际道德指南"C.人体生物医学研究国际道德指南D.研究者制定的条件E.医学伦理学

在下列文献中,关于人体实验的国际性著名文件是A.《夏威夷宣言》B.《赫尔辛基宣言》 在下列文献中,关于人体实验的国际性著名文件是A.《夏威夷宣言》B.《赫尔辛基宣言》C.《希波克拉底誓言》D.《东京宣言》E.《悉尼宣言》

新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请

为使世界遵守《纽伦堡法典》并规范医生临床试验行为,1964 年世界医学会制定了临床试验的伦理学原则,在国际伦理学史上占有重要地位的国际文献是( )A. 《东京宣言》 B. 《贝尔蒙报告》C. 《赫尔辛基宣言》 D. 《希波克拉底誓言》

坚决主张科技必须考虑公共利益的伦理学文献是A、贝尔蒙报告B、赫尔辛基宣言C、吉汉宣言D、日内瓦宣言E、国际医德守则

新药临床试验应遵循四个必须,其中包括A.必须符合GMPB.必须有国务院的批准C.必须遵守赫尔辛基宣言D.必须符合GCPE.必须在中检所进行试验

新药临床试验必须符合()AGAPBGLPCGCPDGMPEGSP

《赫尔辛基宣言》规定临床伦理提出:病人的自愿是最高指导原则,这是临床试验的精神。

下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?()A、临床试验研究者B、临床试验药品管理者C、临床试验实验室人员D、非临床试验人员

我国人体试验应该遵循的伦理文件包括()A、《药品临床试验管理规范》B、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》C、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》D、《世界医学大会赫尔辛基宣言》

新药的临床研究必须遵循的原则是:()A、《中华人民共和国药品管理法实施条例》B、《赫尔辛基宣言》C、《药品注册管理办法》D、《药品生产许可证》

新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价

新药申请注册程序的主要步骤是()A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请

《药品临床试验管理规范》有2个附件,一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。()

新药申请注册必须进行临床试验。

临床试验必须符合《赫尔辛基宣言》和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则。

单选题( )阶段必须在具有资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。A临床前研究阶段B申请临床研究C新药的临床试验D生产和上市后的研究

判断题《赫尔辛基宣言》规定临床伦理提出:病人的自愿是最高指导原则,这是临床试验的精神。A对B错

判断题《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()A对B错

判断题《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。A对B错