判断题《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()A对B错

判断题
《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()
A

B


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《药物临床试验质量管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。() 此题为判断题(对,错)。

《药物临床试验质量管理规范》有2个附件,一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。() 此题为判断题(对,错)。

《药物临床试验质量管理规范》的制定,依据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则。() 此题为判断题(对,错)。

《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。() 此题为判断题(对,错)。

《药物临床试验质量管理规范》依据国际公认原则制定的。() 此题为判断题(对,错)。

下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?()A.临床试验研究者B.临床试验药品管理者C.临床试验实验室人员D.非临床试验人员

《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()

《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。()

《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。()

关于药物临床试验,正确的叙述有A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLPC.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMPD.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应

下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?()A、临床试验研究者B、临床试验药品管理者C、临床试验实验室人员D、非临床试验人员

我国人体试验应该遵循的伦理文件包括()A、《药品临床试验管理规范》B、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》C、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》D、《世界医学大会赫尔辛基宣言》

《药品临床试验管理规范》有2个附件,一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。()

《药品临床试验管理规范》的制定,依据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则。()

判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()A对B错

判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()A对B错

判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()A对B错

判断题《药品临床试验管理规范》的制定,依据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则。()A对B错

判断题《赫尔辛基宣言》规定临床伦理提出:病人的自愿是最高指导原则,这是临床试验的精神。A对B错

判断题《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。A对B错

判断题《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。A对B错

多选题我国人体试验应该遵循的伦理文件包括()A《药品临床试验管理规范》B《药物临床试验伦理审查工作指导原则》C《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》D《世界医学大会赫尔辛基宣言》

判断题《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。A对B错

判断题《药品临床试验管理规范》共包括13章、62条。A对B错

判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()A对B错

判断题《药品临床试验管理规范》有2个附件,一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。()A对B错

判断题《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。A对B错