生物等效是指A.两种产品外观一致B.两种产品在体外溶出上没有差别C.两种产品在吸收的速度上没有差别D.两种产品峰浓度没有差别E.两种产品在吸收速度和程度上没有差别

生物等效是指

A.两种产品外观一致
B.两种产品在体外溶出上没有差别
C.两种产品在吸收的速度上没有差别
D.两种产品峰浓度没有差别
E.两种产品在吸收速度和程度上没有差别

参考解析

解析:

相关考题:

生物等效的试验内容

关于仿制药的质量要求说法最确切的是()。 A、与原研药药学等效B、与原研药生物等效C、与原研药含量等效D、与原研药药学等效且生物等效E、与原研药药物经济学相当

仿制药药效学等效的基础是()。 A、药学等效B、生物等效C、生物等效且药学等效D、药学等效不必生物等效E、生物等效不必药学等效

仿制药与原研药可与原研药互相替代的前提是()。 A、药学等效B、生物等效C、治疗等效D、安全等效E、稳定等效

生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给予相同的剂量,其吸收速度与程度没有明显差别。() 此题为判断题(对,错)。

WHO关于药物一致性评价的相关定义包括以下哪些( ) A.药学等效性B.质量等效性C.生物等效性D.治疗等效性

符合药物动力学实验研究的叙述为A.单隔室和双隔室的体内吸收百分率的计算公式应当是一样的B.如果药物原型在体内易于代谢,如果在测定时不能阻止代谢过程,应当尽可能测定活性代谢产物C.如果不能通过测定有效成分计算生物等效性的目的,应当用药效来判断,其受试者的人数应当与生物等效性试验人数相同D.体内外相关实验的相关系数必须要大于0.99E.生物等效实际是指人体吸收速度的等效

临床试验和生物等效性试验是新药的A.B.C.D.E.

药学等效是指( )。A.即生物等效B.含有相同的活性成分C.含相同等量的活性成分D.含相同等量的活性成分,具有相同的剂型E.含相同等量的活性成分,具有不同的剂型

简述什么是生物等效性?

生物等效

AIC法常用于生物等效性的判别。()

剂型中的药物被吸收进入体循环的速度与程度()A、生物利用度B、生物等效性C、药学等效性D、稳态血药浓度E、治疗药物监测

生物等效性试验(bioequivalence trial)

用数量和疗效均相同的主药制成同样剂型的制剂符合最新现行标准称()A、化学等B、生物等效C、疗效等效D、药剂等效

生物等效性(bioequivalence)

生物等效性

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的()A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验

最大等效类是指含状态数目最多的等效类。

单选题药物进入血液循环的多少是A生物利用程度B生物利用速度C相对生物利用度D绝对生物利用度E生物等效性评价

名词解释题生物等效性试验(bioequivalence trial)

填空题在极限状态法设计中,采用等效矩形应力图形,这里的等效是指()。

单选题下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法,正确的是(  )。A绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照B生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照C生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照D生物利用度试验可以不用参比制剂作对照,生物等效性试验则必须用参比制剂作对照E生物利用度试验必须用参比制剂作对照,生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照

名词解释题生物等效性

名词解释题生物等效性(bioequivalence)

问答题什么是生物等效性试验?

单选题A 供试制剂的相对生物利用度为105.9%,超过100%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效B 根据AUC0-∞和Cmax的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效C 根据tmax和t1/2的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效D 供试制剂与参比制剂的Cmax均值比为97.0%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效E 供试制剂与参比制剂的tmax均值比为91.7%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效

单选题血管外给药制剂与静脉注射剂的药-时曲线下面积之比是(  )。A治疗指数B药剂等效性C生物等效性D相对生物利用度E绝对生物利用度