单选题据报道,今年以来,H省食品药品监督管理局认真履行实现对基本药物生产的全过程监管,加强基本药物抽验评价和不良反应监测能力建设工作职责,狠抓基本药物质量监管,实现了生产有规范、监管有档案、流向可追溯、质量可追踪,基本药物质量安全形势总体平稳。国家基本药物的遴选原则是( )A临床常用、价格合理、中医院并重、基本保障、市场供应充足B临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并重、基本保障、临床首选和基本能够配备
单选题
据报道,今年以来,H省食品药品监督管理局认真履行实现对基本药物生产的全过程监管,加强基本药物抽验评价和不良反应监测能力建设工作职责,狠抓基本药物质量监管,实现了生产有规范、监管有档案、流向可追溯、质量可追踪,基本药物质量安全形势总体平稳。国家基本药物的遴选原则是( )
A
临床常用、价格合理、中医院并重、基本保障、市场供应充足
B
临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C
保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
D
防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并重、基本保障、临床首选和基本能够配备
参考解析
解析:
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根据选项,回答题。A.国家食品药品监督管理部门B.国家发展改革委C.省级食品药品监管部门D.省、自治区、直辖市价格主管部门E.地方各级食品药品监督管理局负责国家基本药物市场购销价格的监测查看材料
我国药物不良反应监测,系统报告工作由A、国家药品不良反应监测中心主管B、药品不良反应专家咨询委员会主管C、省市级药品不良反应监测中心主管D、国家食品药品监督管理局主管E、省市级食品药品监督管理局主管
应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心
某国家基本药物抽验,负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作的部门是() A、国务院食品药品监督管理部门B、省级食品药品监管部门C、市级食品药品监管部门D、县级食品药品监管部门E、乡镇食品药品监管部门
根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》负责基本药物评价性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.国家食品药品检定研究所C.省级药品监督管理部门D.省级药品检验机构E.市级药品监督管理部门
应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心A.国家食品药品监督管理总局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心
应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的机构应该是A.国家食品药品监督管理总局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是A.县级以上卫生行政部门B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家药品不良反应监测中心E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
药物不良反应监测报告系统由()A、国家药品不良反应监测中心和省市级中心监测报告系统组成B、国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、省市级中心监测报告系统组成C、国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局组成D、国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、国家食品药品监督管理局组成E、国家食品药品监督管理局和省市级食品药品监督管理局组成
对基本药物质量监督管理说法正确的有()A、国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价B、省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查,每年组织常规检查不得少于两次C、各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验D、各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
多选题对基本药物质量监督管理说法正确的有()A国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价B省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查,每年组织常规检查不得少于两次C各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验D各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
单选题据报道,今年以来,H省食品药品监督管理局认真履行实现对基本药物生产的全过程监管,加强基本药物抽验评价和不良反应监测能力建设工作职责,狠抓基本药物质量监管,实现了生产有规范、监管有档案、流向可追溯、质量可追踪,基本药物质量安全形势总体平稳。应当从国家基本药物目录中调出的药品时( )A中成药B独家生产品种C发生严重不良反应的药品D非临床治疗首选的药品
单选题国家药品监督管理部门在基本药物质量监督管理中的主要职能不包括()A基本药物的评价抽验B基本药物的年度药品抽验C基本药物品种的再评价D对本辖区内基本药物生产企业的监督检查