问答题何谓III期临床试验?
问答题
何谓III期临床试验?
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根据《药品注册管理办法》,在药物临床 试验中,所采用的具有足够样本量随机盲 法对照试验属于 A. I期临床试验B.II期临床试验 c. III期临床试验D. IV期临床试验E.生物等效性试验
申请新药注册,应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是()A、新药在批准上市前,应当进行I、II、III期临床试验B、经批准后,有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验C、已上市中药增加新的功能主治的,应当进行临床试验D、申请已有国家标准的药品注册,一般需要进行临床试验
关于临床试验,下列哪一项不正确()A、临床试验分为I、II、III、IV期B、申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验C、I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验D、II期临床试验是治疗作用初步评价阶段E、III期临床试验由申办者自主进行
单选题关于临床试验,下列哪一项不正确()A临床试验分为I、II、III、IV期B申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验CI期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验DII期临床试验是治疗作用初步评价阶段EIII期临床试验由申办者自主进行
单选题仙桂胶囊的III期临床试验中以哪个产品为阳性对照药()A脑心通B生脉胶囊C藤丹D头痛宁