电动工具使用之前,一定要检查它( )。 A、连接线是否够长B、连接线绝缘层是否破损,是否会漏电C、使用什么开关D、使用什么刀具
C级背景下A级(过度杀灭最终灭菌小容量注射剂)是否需要尘埃粒子在线持续监测?(FL1)
最终灭菌大输液产品,C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子?(FL1)
灌装间空气沉降细菌总数(),预处理空气沉降细菌总数()。
培养基灌装试验中,培养基灭菌后、灌装前,再经滤膜除菌过滤,以观察滤器在消毒安装过程中的无菌效果,是否可行?
中国药典2005年版无菌培养时间已变为14天,培养基模拟灌装后在两个温度的培养试验是否也需延长?
检验商业机会的重要标志是()。A、时间窗口是否打开B、时间点是否正确C、准备工作是否充足D、持续时间是否够长
微信最佳推送时间下对推送内容的要求有()A、内容不能太多,不要浪费用户太多时间B、文章质量一定要高C、文章篇幅一定要够长D、推送的文章数量一定要多
大溶剂注射液灌装室按C+A配置,A级采风可否直从侧上方直接采C级室内风?(FL1)
药液经除菌过滤并于105℃灭菌,灌装是否可在C+A?(FL1-13)
灌装时间小于4小时,监测沉降菌是否也一定要放够4小时?(FL1)
无菌灌装线及产品转移进出冻干机在线监测方案?(FL1)
表面微生物、浮游菌除净化系统验证以外,日常也需要监测吗?周期及取样点有何要求吗?(FL1)
用121℃,10min灭菌的产品,灌装区A级单向流下是否必须要装手套,是否需在线连续监测尘埃粒子浮游菌等?(FL1-13)
连续式沉降器中的固体粒子能从液体中的分离的条件是()。A、清液在沉降器中的停留时间应小于固体粒子沉降时间;B、清液在沉降器中的停留时间应大于固体粒子沉降时间;C、清液在沉降器中的停留时间应小于或等于固体粒子沉降时间;D、清液在沉降器中的停留时间应大于或等于固体粒子沉降时间
操作工在进行油品灌装前只要检查了包装物的数量是否够就可以了。
生产环境的控制:在生产过程中,无菌灌装线上沉降碟的放置是否应在所用操作开始前完成?沉降碟需要暴露多长时间?
问答题灌装时间小于4小时,监测沉降菌是否也一定要放够4小时?(FL1)
填空题灌装间空气沉降细菌总数(),预处理空气沉降细菌总数()。
问答题药液经除菌过滤并于105℃灭菌,灌装是否可在C+A?(FL1-13)
多选题检验商业机会的重要标志是()。A时间窗口是否打开B时间点是否正确C准备工作是否充足D持续时间是否够长
问答题表面微生物、浮游菌除净化系统验证以外,日常也需要监测吗?周期及取样点有何要求吗?(FL1)
问答题最终灭菌大输液产品,C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子?(FL1)
问答题无菌检验时,是否需要动态监测浮游菌?(FL1)
问答题无菌灌装线及产品转移进出冻干机在线监测方案?(FL1)
问答题用121℃,10min灭菌的产品,灌装区A级单向流下是否必须要装手套,是否需在线连续监测尘埃粒子浮游菌等?(FL1-13)
问答题C级背景下A级(过度杀灭最终灭菌小容量注射剂)是否需要尘埃粒子在线持续监测?(FL1)