填空题培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()合格试验。

填空题
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()合格试验。

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相关考题:

对于培养基的质控,以下说法不正确的是A、自制培养基每批次需进行性能验证B、包括生长试验C、包括无菌试验D、部分培养基需进行生长抑制试验E、市售商品化培养基完全不必做性能验证试验

对整机首次型式试验合格的电梯制造单位,型式试验机构应当每()年进行一次符合性核查。 A、2B、3C、4D、5

对整机首次型式试验合格的电梯制造单位,型式试验机构应当每2年进行一次符合性核查。() 此题为判断题(对,错)。

在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。A、1B、2C、3D、4

培养基模拟灌装试验通常应当按照()每班次半年进行1次,每次至少一批。

无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。

对注射剂品种,每年均系统地进行无菌保证工艺再验证,包括:设备的热分布试验、热穿透试验和微生物挑战试验,培养基模拟灌装试验等,请问,申报注射剂品种时,是否可以使用以上再验证的数据,作为8号申报资料的数据?

水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47)

培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()合格试验。

培养基模拟灌装试验,发生任何微生物污染时,均应当进行()。

怎样进行培养基模拟灌装试验?

培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次()进行1次,每次至少()。

无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在()下进行动态测试。

动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“( )”下进行动态测试。

铸铁锅炉()时,应当进行锅片或者锅炉的冷态爆破验证试验,并且由具有相应资格的设计文件鉴定单位现场见证A、首次采用的锅片结构B、改变锅片材料的牌号C、上次冷态爆破验证试验合格后,超过五年的D、其他选项全对

关于培养基灌装试验,是针对生产线验证的,还是针对申报产品进行的(每个产品都要灌装三批验证),请问:生产线验证能否代替申报产品的灌装试验(同类品种)?采用何种培养基,硫乙醇酸盐和改良马丁两种培养基都要吗?GMP检查中不同包装规格是否都需要进行三批次的灌装试验?

培养基灌装试验年度再验证每年两次,每次几批?

对防护区进行模拟启动试验检查,如有不合格项目,则应对相关防护区进行()。A、模拟火灾试验B、报警试验C、模拟喷气试验D、灭火试验

填空题无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。

填空题培养基模拟灌装试验通常应当按照()每班次半年进行1次,每次至少一批。

填空题培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次()进行1次,每次至少()。

填空题无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在()下进行动态测试。

单选题对于培养基的质控,以下说法不正确的是()A自制培养基每批次需进行性能验证B包括生长试验C包括无菌试验D部分培养基需进行生长抑制试验E市售商品化培养基完全不必做性能验证试验

问答题水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47)

填空题培养基模拟灌装试验,发生任何微生物污染时,均应当进行()。

填空题动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“( )”下进行动态测试。

问答题怎样进行培养基模拟灌装试验?