单选题生产和检验用衡器、器具、仪表等应当使用（）器具进行校准，且所用该器具应当符合国家有关规定。A计量B标准C计量标准D国家标准

单选题
生产和检验用衡器、器具、仪表等应当使用（）器具进行校准，且所用该器具应当符合国家有关规定。
A

计量

B

标准

C

计量标准

D

国家标准

参考解析

解析： 暂无解析

相关考题：

单选题纠正和预防措施的操作规程应规定确保相关信息已传递到（）和预防问题再次发生的直接负责人的内容。A质量受权人B质量负责人C生产管理人D生产负责人
查看答案
填空题试剂的生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的（）。选用的试剂与材料应符合（），建立试剂的确认程序，包括实施确认的人员、方法、质量控制方法、接收标准。
查看答案
多选题用“传统发酵”生产的原料药通常是小分子产品，包含（）。A抗生素B氨基酸C维生素D糖类
查看答案
多选题危险化学品生产企业应委托有危险化学品运输资质的运输企业承运，并应当向承运人说明运输的危险化学品的（）等情况。A品名B数量C危害D应急措施
查看答案
单选题产品生产过程的工艺控制与操作规程发生偏离时，则生产人员（）。A汇总偏离数据，如果在可接受范围内，不需要上报B待产品检测结果，若检测数据合格，则不需要进行调查C按照流程上报，并启动调查D未发生偏差，只是偏离，不需要调查，在日后生产时加强注意即可
查看答案
单选题在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、（）进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。A生产管理情况B验证管理情况C硬件设施D质量管理情况
查看答案
填空题每次灭菌均应记录灭菌过程的（）曲线。
查看答案
判断题企业进行生产、操作和检验时采用的生产工艺、操作规程和检验方法应当经过确认。A对B错
查看答案
名词解释题纠偏限度
查看答案
多选题设备的设计确认主要内容有（）A设备的性能参数；B符合GMP要求的材质；C结构便于清洁和操作D选型符合国家标准、满足药品生产需要；E尺寸大小符合要求；
查看答案
单选题试验中供试品与试药等“称重”或“量取”其精度可根据数值的有效数位 来确定，如“0.1g”是系指称取重量可为（）。A0.06g～0.14gB0.07g～0.14gC0.08g～0.14gD0.09g～0.14g
查看答案
填空题原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的（）产品的生产日期确定。
查看答案
名词解释题有效期
查看答案
多选题洁净区要求（）A与室外大气压10pa、不同洁净级别之间10pa；B温度要求18—26度；C湿度要求40—75%；D沉降菌万级：100cfu/4h，10万级50cfu/4h；
查看答案
填空题用于药品生产或检验的（），应当有使用日志。
查看答案
多选题操作规程的内容应当包括：题目、编号、版本号、颁发部门、生效日期、分发部门以及制定人、审核人、批准人的的签名并注明（）。A日期B标题C正文D变更历史
查看答案
单选题用于中药注射剂的中药材的留样，应当保存至（）。A有效期后一年B使用该批中药材生产的最后一批制剂产品放行后一年C三年D二年
查看答案
多选题关于中药提取溶剂回收以下哪些说法是正确的？（）A回收后溶剂的再使用不得对产品造成交叉污染B中药提取用溶剂不得回收使用C溶剂回收应制定回收操作规程D溶剂回收应有记录
查看答案
判断题对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，生产负责人应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。A对B错
查看答案
单选题在生产药品设备上使用的润滑剂和冷却剂应当满足的条件为（）。A不得对药品或容器造成污染B润滑效果优先考虑C允许污染设备的外壁D成本低的优先考虑
查看答案
问答题生产管理负责人主要职责？
查看答案
单选题持续工艺确认在必要时，应当使用统计工具进行数据分析，以确认工艺处于（）状态。A受控B监管C监控D验证
查看答案
单选题应当按照经批准的操作规程取样，取样人员要求为（）。A经授权的取样人员B经培训合格的取样人员C有经验的人员D经考核合格的取样人员
查看答案
问答题委托生产的药品包装、标签和说明书有什么要求？
查看答案
填空题阶段性生产方式是指（）。
查看答案
单选题应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接触的不均匀性，因此，至少要采用（）的方法，以发现可能存在的缺陷。A定点取样B随机取样C分层取样D整群取样
查看答案
多选题下面选项是切制工序的文件和记录的有（）。A《切制岗位标准操作程序》B《直线往复式切药机操作、维护规程》C《切制岗位生产记录》D《切制岗位清洁、清场程序》
查看答案
多选题批包装记录是依据工艺规程中与包装相关的内容制定，记录的设计是要有效控制填写差错，批包装记录的每一页均标注（）A包装产品的名称B包装规格C包装形式D产品的批号
查看答案
热门标签