填空题试剂的生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的（）。选用的试剂与材料应符合（），建立试剂的确认程序，包括实施确认的人员、方法、质量控制方法、接收标准。
填空题
试剂的生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的（）。选用的试剂与材料应符合（），建立试剂的确认程序，包括实施确认的人员、方法、质量控制方法、接收标准。
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某献血者男性，年龄26岁，自述自我感觉良好，想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后，献血400毫升，并留取血样待检。按照国家规定，以下检测输血相关传染病的方法中，不属于常用筛查检测方法的是A、ELISA法B、TPPA法C、RPR法D、TRUST法E、赖氏法或速率法以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求A、试剂盒必须经中国卫生与计划生育委员会批准签发合格B、批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程C、试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质D、试剂盒要批检合格E、试剂在有效期内使用
建立和实施血液检测试剂与实验材料管理程序，一般不包括A、试剂与材料的生产商、供应商和发证部门的资质评估B、试剂与材料的评估、选购、确认C、试剂与材料的保存、使用D、试剂与材料的监控E、库存管理
HIV抗体检验的质量控制内容不包括A、筛查试剂及确认试剂必须是在有效期内使用并且检查合格的试剂B、筛查试剂及确认试剂必须是国家药品监督管理局临床评估质量优良的试剂C、HIV抗体检测的流程必须依据《全国艾滋病检测技术规范》进行D、筛查试剂及确认试剂必须是国家药品监督管理局注册批准的E、在所有实验中包含有内部对照质控血清即可
某献血者男性，年龄26岁，自述自我感觉良好，想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后，献血400毫升，并留取血样待检。以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求（）。A、试剂盒必须经中国卫生与计划生育委员会批准签发合格B、批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程C、试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质D、试剂盒要批检合格E、试剂在有效期内使用
当验证结果确认方法符合分析要求时，该方法可被允许在本*单位使用，同时应针对验证后的方法写出标准操作程序，其中应对所用的方法、具体设备和试剂作出具体的规定。当其中的条件有所改动时必须进行重新验证，符合要求时方可使用
关于检验试剂质量检查过程中，对运输要求，描述正确的是（）A、试剂运送途中的温度必须符合试剂说明书要求B、每批抽检5盒试剂盒C、试剂盒包装应完整，标识清晰，试剂齐全无渗漏D、被检试剂必须在有效期内E、供应商必须提供试剂运输冷链监控温度记录
某献血者男性，年龄26岁，自述自我感觉良好，想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后，献血400毫升，并留取血样待检。以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求（）A、试剂盒必须经中国卫生部批准签发合格B、批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程C、试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质D、试剂盒要批检合格E、试剂在有效期内使用
判断题当验证结果确认方法符合分析要求时，该方法可被允许在本*单位使用，同时应针对验证后的方法写出标准操作程序，其中应对所用的方法、具体设备和试剂作出具体的规定。当其中的条件有所改动时必须进行重新验证，符合要求时方可使用A对B错
多选题关于检验试剂质量检查过程中，对运输要求，描述正确的是（）A试剂运送途中的温度必须符合试剂说明书要求B每批抽检5盒试剂盒C试剂盒包装应完整，标识清晰，试剂齐全无渗漏D被检试剂必须在有效期内E供应商必须提供试剂运输冷链监控温度记录
单选题以下有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求的是（ ）。A试剂盒必须经中国卫生部批准签发合格B批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程C试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质D试剂盒要批检合格E试剂在有效期内使用
单选题建立和实施血液检测试剂与实验材料管理程序，一般不包括（）。A试剂与材料的生产商、供应商和发证部门的资质评估B试剂与材料的评估、选购、确认C试剂与材料的保存、使用D试剂与材料的监控E库存管理
填空题开始确认新的检测方法之前，生产商应提供试剂或仪器的操作说明，实验原理，规格，实验步骤，局限性，质量控制和（）信息。