多选题洁净区要求()A与室外大气压10pa、不同洁净级别之间10pa;B温度要求18—26度;C湿度要求40—75%;D沉降菌万级:100cfu/4h,10万级50cfu/4h;
多选题
洁净区要求()
A
与室外大气压>10pa、不同洁净级别之间>10pa;
B
温度要求18—26度;
C
湿度要求40—75%;
D
沉降菌万级:100cfu/4h,10万级50cfu/4h;
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解析:
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下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的( )A.一般生产区无空气洁净度要求B.洁净区的洁净度要求为1万级C.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区D.控制区的洁净度要求为100万级E.无菌区的洁净度要求为100级
《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在 A.100级洁净区 B.1000级洁净区C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区
下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区B、一般生产区无空气洁净度要求C、控制区的洁净度要求为100万级D、洁净区的洁净度要求为1万级E、无菌区的洁净度要求为100级
生产区的洁净度要求错误的是()A、生产区无洁净度要求B、控制区的洁净度要求为100000级C、洁净区的洁净度要求为10000级D、无菌区的洁净度要求为1000级E、无菌区的洁净度要求为100级
单选题下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()A注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区B一般生产区无空气洁净度要求C控制区的洁净度要求为100万级D洁净区的洁净度要求为1万级E无菌区的洁净度要求为100级
单选题直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照()的要求设置。AD级洁净区BC级洁净区CB级洁净区D没有要求