问答题检查批产品的产量和物料平衡，发现物料平衡超限，改如何处理？
单选题关于中药材的来源下列哪种说法是不正确的？（）A应相对稳定B应根据季节调整产地C注射剂生产所用中药材的产地应与注册申报资料中的产地一致D应尽可能采用规范化生产的中药材
多选题为确保委托生产产品的质量和委托检验的（），委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。A真实性B准确性C可追溯性D可靠性
多选题厂房应当有适当的（），确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。A照明B温度C湿度D通风
填空题水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到（）的质量标准；设备的运行不得超出其（）。
多选题验证总计划应当至少包括以下哪些信息？（）A基本原则、组织机构及职责B项目的概述、方案和报告的基本要求C总体计划和日程安排、在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理D必要的再确认和再验证、所引用的文件和文献
填空题在确认级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中，应当采用（）的取样头。
填空题无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持（）。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的（）级别。
多选题为了避免筛网、冲具污染到生产物料，下列做法正确的是（）。A不用筛网、冲具进行生产B挑选不易脱落的材质C应定期更换D有相应的保护措施
多选题采用新的（）前，应当验证其常规生产的适用性。A生产处方B生产工艺C参数D范围
单选题企业应当建立（），必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。A不良反应体系B产品销毁台账C产品召回系统D产品追踪系统
填空题用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有，记录内容包括使用、清洁、维护和（）以及日期、时间、所生产及检验的（）、（）、（）等。
多选题应当根据风险评估的结果，考虑在计算机化系统中建立数据审计跟踪系统，用于记录数据的输入和修改以及系统的（）。A使用B验证C变更D性能
单选题各岗位职责通常不得委托给他人。确需委托的，其职责可委托给具有相当资质的（）。A指定人员B管理人员C操作人员D生产人员
填空题实验动物房应当与其他区域严格分开，其设计、建造应当符合国家有关规定，并设有独立的（）以及（）。
单选题取样后应分别进行样品的（）检查，必要时进行鉴别检查。A外观B重量C性状（颜色）D鉴别
多选题当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行（）。A批准B确认C验证D审批
问答题《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患调查针对药品生产环节有哪些内容？
单选题使用计算机化仓储管理的，应当有相应的操作规程，防止因系统故障、停机等特殊情况而造成物料和产品的（）A混淆B混淆和差错C混乱D差错
问答题哪些特殊性质的药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备？
填空题应当按照（）进行取样，取样后样品密封完好，防止所取的中间产品和原料药样品被污染。
问答题为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的依据是什么？
单选题净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按（）进行工艺验证，关键工艺参数应在工艺验证中体现。A制法B品种C产量D供货量
单选题（）部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。A质量管理部门B物料供应部门C财务部门