单选题Ⅰ期临床试验一般应选用下列哪种受试者()A健康志愿受试者B住院病人中病症轻的患者C住院病人中病症重的患者D门诊病人中病症轻的患者E非本药物的适应证患者
单选题
Ⅰ期临床试验一般应选用下列哪种受试者()
A
健康志愿受试者
B
住院病人中病症轻的患者
C
住院病人中病症重的患者
D
门诊病人中病症轻的患者
E
非本药物的适应证患者
参考解析
解析:
暂无解析
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关于临床试验的说法正确的是( )。A、Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制B、Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者C、Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验D、Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者,包括老人和儿童E、完成Ⅰ~Ⅳ期临床试验后才可提交报告,申请药品注册或上市许可
根据下列答案,回答下列各题。 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 依照《药品注册管理办法》 一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验的是
进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况,并取得 ( )A.受试者或监护人的书面同意B.受试者或监护人的口头同意C.受试者或监护人签署的具有法律效力的合同D.受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》E.受试者或监护人签署的《临床试验方案》
下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?()A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定
进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况,并取得A:受试者或监护人的书面同意B:受试者或监护人的口头同意C:受试者或监护人签署的具有法律效力的合同D:受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》E:受试者或监护人签署的《临床试验方案》
容许新药研究者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行药物试验。目的是评价药物的安全性和药动学特征,降低新药研究风险,提高新药研究开发命中率的是A.毒理学研究B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.0期临床试验
多选题选择临床试验研究对象时,一般要考虑哪些原则()。A应有入选和排除标准B符合纳入标准的受试者应按顺序尽量纳入C受试者应能获得健康效益D应获得受试者的知情同意书E应首先考虑志愿者