Ⅰ期临床试验受试者数()A、10例B、30例C、100例D、300例E、500例
Ⅰ期临床试验受试者数()
- A、10例
- B、30例
- C、100例
- D、300例
- E、500例
相关考题:
关于临床试验的说法正确的是( )。A、Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制B、Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者C、Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验D、Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者,包括老人和儿童E、完成Ⅰ~Ⅳ期临床试验后才可提交报告,申请药品注册或上市许可
进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况,并取得 ( )A.受试者或监护人的书面同意B.受试者或监护人的口头同意C.受试者或监护人签署的具有法律效力的合同D.受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》E.受试者或监护人签署的《临床试验方案》
疫苗临床试验申办者可以不制定临床试验方案,但是应当建立临床试验安全监测与评价制度,审慎选择受试者,合理设置受试者群体和年龄组,并根据风险程度采取有效措施,保护受试者合法权益。( ) 此题为判断题(对,错)。
下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?()A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定
进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况,并取得A:受试者或监护人的书面同意B:受试者或监护人的口头同意C:受试者或监护人签署的具有法律效力的合同D:受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》E:受试者或监护人签署的《临床试验方案》
容许新药研究者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行药物试验。目的是评价药物的安全性和药动学特征,降低新药研究风险,提高新药研究开发命中率的是A.毒理学研究B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.0期临床试验
单选题Ⅲ期临床试验受试者数A10例B30例C100例D300例E500例