单选题物料和成品应当有经批准的现行()。A工艺规程B质量标准C清洁规程D放行规程

单选题
物料和成品应当有经批准的现行()。
A

工艺规程

B

质量标准

C

清洁规程

D

放行规程


参考解析

解析: 暂无解析

相关考题:

单选题纠正和预防措施的操作规程应规定确保相关信息已传递到()和预防问题再次发生的直接负责人的内容。A质量受权人B质量负责人C生产管理人D生产负责人

填空题GMP规定应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,并标明产品或样品的()、()和记录设备的信息,操作人应当签注()、()。

单选题药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的()A《进口药品通关单》B《进口药品证书》C《进口许可证》D《进口药品注册证书》

单选题在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离()。A装置B设备C设施D措施

问答题生产指令的下发要求是什么?

单选题可能引起污染的因素是什么?()A人员和设备B人员和环境C人员、设备和其它药品D人员、设备、环境和其它药品

多选题物料和产品的储存条件是按照其()确定的。A性状B包装C性质D稳定性考察结果

多选题生物制品的质量控制应包括()。A稳定性B安全性C有效性D可控性

问答题国务院药品监督管理部门负责哪些剂型的认证?

填空题培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()合格试验。

单选题一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是()A中成药B中药材C生物制剂D血液制品

单选题从事()中药材的生产操作人员,应具有相关专业知识和技能,并熟知相关的劳动保护要求。A生半夏B黄芩C甘草D木通

问答题药品生产企业的总体布局要求是什么?

多选题需要要接受卫生知识的人员()A生产操作人员B检验人员C质量保证人员D机器维修人员

问答题质量管理部门人员不在时,是否可以将其质量职责职责委托给其他部门的人员?

问答题质量保证部门的职责是什么?

填空题药品生产企业应当对药品可能存在()的进行调查。

单选题无菌制剂中药材的提取用水应采用()。A饮用水B纯化水C注射用水D无菌注射用水

填空题2010版GMP针对制药工业某些生产环区分境对尘粒与微生物的特殊要求,把()分为A、B、C、D四个级别。

判断题仓储区要有良好的条件,如通风和照明,用以满足物料或产品的贮存条件和安全贮存的要求,而且要进行检查和监控()A对B错

名词解释题技术夹层

单选题下列哪个选项不属于高风险操作区?()A高活性物料的生产区B高毒性物料的生产区C产尘大的物料生产区D高致敏性物料生产区

问答题在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录是谁的职责?

单选题生产用水的的制备、贮存、分配和使用及生产用具的处理均应符合()要求。A国家有关生产用水标准B生活饮用水水质标准C药品生产质量管理规范D药品生产管理规范

填空题()通常应当与生产区分开。

单选题在包装过程中出现的异常情况,需要重新包装应该如何处理?()A经指定的人员批准后直接可以重新包装B经指定人员批准后可以重新包装,并做详细记录C直接可以重新包装,这样可以节省时间D经专门检查、调查并由指定人员批准后,才能重新包装

多选题对运输有特殊要求的物料和产品,其运输条件应当符合()的要求。A相应的批准文件B质量标准中的规定C企业(或供应商)的要求D运输设备

多选题包装开始前应当进行检查,具体项目如下:()A无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料。B检查结果应当有记录。C查看上批产品清场记录。D确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态。