单选题以下关于仿制药注册申请人的职责描述有误的是()A需要进行临床试验的化学药品一般进行生物等效性试验B必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书,并且保证所申请的药品与认证证书所载明的生产范围一致C申请人应当提供充分可靠的研究数据,证明药品的安全性有效性和质量可控性,并对全部资料的真实性负责D需要用工艺和标准控制质量的药品,应当进行生物等效性试验

单选题
以下关于仿制药注册申请人的职责描述有误的是()
A

需要进行临床试验的化学药品一般进行生物等效性试验

B

必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书,并且保证所申请的药品与认证证书所载明的生产范围一致

C

申请人应当提供充分可靠的研究数据,证明药品的安全性有效性和质量可控性,并对全部资料的真实性负责

D

需要用工艺和标准控制质量的药品,应当进行生物等效性试验


参考解析

解析: 暂无解析

相关考题:

关于基金注册登记机构的职责,以下描述错误的是( )。A.建立投资者基金份额账户B.确认基金交易C.确认基金份额净值D.建立并保管基金投资者名册

进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请

境外申请人办理进口药品注册应当是()。A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理B.在中国境内注册的机构和个人C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构D.在中国注册的境外制药厂商E.境外合法制药厂商

药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请()。A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请

进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请

仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请

根据《药品注册管理办法》,申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于( )A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药品申请D.补充申请

药品注册境内申请人应当是A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理B.在中国境内注册的机构和个人C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构D.在中国注册的境外制药厂商E.境外合法制药厂商

以下对于药师职责的描述有误的是() A、药品采购或者药库工作承包给企业是可行的B、医院制剂不宜全部取消,宜建中心制剂室C、调剂工作十分重要,应突出技术性

()是指药品批准证明文件有效期满后,申请人报继续生产或者进口该药品的注册申请。 A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请

在优化压缩图像时,如果使用了"仿色"方式,则以下描述为错误的是()A、"仿色"不会导致文件尺寸发生变化B、"仿色"的百分比值越高,文件尺寸越大C、使用"仿色"选项比不使用它所产生的文件的尺寸要小D、使用"仿色"选项比不使用它所产生的文件的尺寸要大

仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于A.新药申请B.仿制药申请SXB 仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请

以下哪项不属于注册建筑师继续注册提交的材料?( )A.申请人注册期内无违反执业道德和身体情况说明B.申请人注册期内完成继续教育的证明C.申请人注册期内工作业绩证明D.聘用单位的劳动合同

仿制药申请人应当是A.药品生产企业B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用D.已有多家企业生产的品种,应选择被仿制药进行对照研究E.申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》

下列哪一项是注册机构(RA)的职责?() A、证书发放B、证书注销C、提供目录服务让用户查询D、审核申请人信息

关于产品审核,以下正确的选项是()A、上传产品时两件或两件以上的产品标题不可以一样B、销售仿牌C、留联系方式D、用英文描述

药品注册境外申请人应当是()A、其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理B、在中国境内注册的机构和个人C、在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构D、在中国注册的境外制药厂商E、境外合法制药厂商

仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。

进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于()A、再注册申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请

进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于()  A、新药申请B、仿制药申请C、再注册申请D、补充申请

进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于:()A、再注册申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请

以下关于仿制药注册申请人的职责描述有误的是()A、需要进行临床试验的化学药品一般进行生物等效性试验B、必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书,并且保证所申请的药品与认证证书所载明的生产范围一致C、申请人应当提供充分可靠的研究数据,证明药品的安全性有效性和质量可控性,并对全部资料的真实性负责D、需要用工艺和标准控制质量的药品,应当进行生物等效性试验

以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是()A、境外申请人办理进口药品注册,应当由其委托的中国境内代理机构办理B、境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理C、境外申请人应当是申报品种在生产国家或地区的制药厂商D、境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构办理

单选题以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是()A境外申请人办理进口药品注册,应当由其委托的中国境内代理机构办理B境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理C境外申请人应当是申报品种在生产国家或地区的制药厂商D境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构办理

单选题根据我国船员注册管理办法,以下关于船员注册表述有误的是()。A船员注册是一种确认申请人具备从事船员职业资格的行为B在我国申请注册船员者,应具备的条件与我国船员条例中的规定相同C船员注册的编号实行全国统一编码,每人每次注册,给予一个注册号D船员应按规定到海事管理机构申请办理船员注册的定期审验

单选题据我国船员注册管理办法,以下关于船员注册表述有误的是()。A船员注册是一种确认申请人具备从事船员职业资格的行为B在我国申请注册船员者,应具备的条件与我国船员条例中的规定相同C船员注册的编号实行全国统一编码,每人每次注册,给予一个注册号D船员应按规定到海事管理机构申请办理船员注册的定期审验

单选题以下关于仿制药注册申请人的职责描述有误的是()A需要进行临床试验的化学药品一般进行生物等效性试验B必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书,并且保证所申请的药品与认证证书所载明的生产范围一致C申请人应当提供充分可靠的研究数据,证明药品的安全性有效性和质量可控性,并对全部资料的真实性负责D需要用工艺和标准控制质量的药品,应当进行生物等效性试验

判断题仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。A对B错