填空题当无菌生产正在进行时,由于所穿工作服的特性,环境的()应当保证操作人员的舒适性。

填空题
当无菌生产正在进行时,由于所穿工作服的特性,环境的()应当保证操作人员的舒适性。

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相关考题:

多选题每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,并填写清场记录。清场记录内容包括()。A操作间编号、产品名称、批号B生产工序、清场日期C检查项目及结果D清场负责人和复核人签名

多选题存放不同阶段产品的气瓶的不同储存区域可采用区分标识有()等。A地标线B隔断C围栏D标志牌

填空题生产设备应有明显的()标志,并定期维修、保养和验证。

填空题企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经生产管理负责人或质量管理负责人()培训方案或计划,培训记录应当予以保存。

填空题应当定期将产品的杂质分析资料与()中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。

填空题干热灭菌用于去除热原时,验证应当包括()挑战试验。

填空题()起,对列入基本药物目录的品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购。

单选题在产品放行前,必须按照其职责的要求出具产品放行审核记录,并纳入批生产记录的人员()A企业负责人B质量受权人C生产管理负责人D质量管理负责人

单选题关于中药提取后的废渣处理以下哪种说法是错误的?()A废渣如需暂存、处理时应当有专用区域B废渣处理应有记录C废渣不可采用焚烧、掩埋、做肥料等处理方式处理D出渣间应有良好的通风及水蒸汽控制措施

单选题同一产品不同规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行。A不得B可以

多选题一次接收数个批次的物料,应当按批()。A检查B取样C检验D放行

多选题最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()。A产品灌装(或灌封)B高污染风险(指产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可灭菌或不在密闭系统中配制等状况)产品的配制和过滤C眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装(或灌封)D直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理

问答题确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理是谁的职责?

问答题什么叫GSP、GLP、GCP、GAP?

单选题验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告以及记录,确保验证的()。A可行性B真实性C准确性D完整性

问答题采用单独的隔离区域贮存待验物料应有哪些要求?

单选题空心胶囊上的油墨应符合()标准。A食用标准B药用标准C国际标准D地方标准

问答题生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品厂房设施的要求是什么?

单选题洁净区微生物监测时单个沉降碟的暴露时间不得超过(),同一位置可使用多个沉降碟连续进行监测并累积计数。A0.5小时B1小时C4小时D8小时

单选题生产和检验用衡器、器具、仪表等应当使用()器具进行校准,且所用该器具应当符合国家有关规定。A计量B标准C计量标准D国家标准

填空题持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾()

问答题与药品直接接触的各种气体有什么要求?

多选题中药显微鉴别中的(),均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。A横切面B组织C粉末鉴别D表面观

单选题每批药品的留样数量应至少满足()次全检量。A1次B2次C3次D4次

填空题无菌药品生产,气锁间两侧的门不得同时打开。可采用()或()或(和)()的报警系统防止两侧的门同时打开。

填空题血浆融浆区域、组分分离区域以及病毒灭活后生产区域应当(),生产设备应当(),各区域应当有()空气净化系统。

填空题任何进入()的人员均应当按照规定更衣。

问答题质量管理部门对供应商的评估至少应当包括哪些方面?