单选题反应产品卫生质量的有关记录,应制定并执行标记、收集、编目、归档、存储、保管和处理等管理规定。记录必须真实、准确、规范并具有可追溯性,保存期一般不少于()年。A半年B1年C2年D3年
单选题
反应产品卫生质量的有关记录,应制定并执行标记、收集、编目、归档、存储、保管和处理等管理规定。记录必须真实、准确、规范并具有可追溯性,保存期一般不少于()年。
A
半年
B
1年
C
2年
D
3年
参考解析
解析:
暂无解析
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关于原始记录管理描述,不准确的是A、应建立、实施记录管理程序和档案。管理程序B、可以证实质量体系有效运行并满足特定的质量标准C、记录必须完整,保证其可追溯性D、记录档案保存期限应符合国家相关规定E、记录应集中保管,建立检索系统,供随时检索、借阅
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当A.回收并销毁S 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当A.回收并销毁B.填写回收记录C.收回记录应包括制剂名称,批号D.收回记录应包括收回部门E.收回记录应包括收回原因,处理意见
MMS运行有关的记录的归档:由各发生部门归档保存,归档检索方式可以按照时间顺序,并填写QCX.002-01()(注:本表格引自QCX.002《体系记录管理程序》);归档后的记录应装订成册,并制作装订封面,装订封面内容包括:记录名称、记录编号、记录时间的起止年月等。记录归档周期一般为(),对于每日发生的记录,记录归档周期可以定为(),对于每月记录数量少于10张的,归档周期可以定为1年
多选题根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限()A批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名B记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认C未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年D未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年E应按批号归档,保存至药品有效期后1年
单选题关于原始记录管理描述,不准确的是( )。A应建立、实施记录管理程序和档案管理程序B可以证实质量体系有效运行并满足特定的质量标准C记录必须完整,保证其可追溯性D记录档案保存期限应符合国家相关规定E记录应集中保管,建立检索系统,供随时检索、借阅
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