单选题临床试验中,判断阴、阳性结果的依据是()A阳性对照B阴性对照C临界值质控血清D试剂盒说明书提供的CUTOFF值E主观判断

单选题
临床试验中,判断阴、阳性结果的依据是()
A

阳性对照

B

阴性对照

C

临界值质控血清

D

试剂盒说明书提供的CUTOFF值

E

主观判断


参考解析

解析: 阴、阳性对照为判断试剂盒及本次试验有效性的依据;临界值质控血清是判断试剂盒灵敏度是否达标的依据,也可用作精密度监测;但阴、阳性结果的判断必须依照试剂盒说明书所提供的CUT-OFF值,任何人不得随意改动其公式。

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