药监部门审查医疗器械说明书的依据是A．产品型式试验结果B．产品标准和产品其他技术指标C．产品标准、产品型式试验结果、临床试验报告及专家评审意见D．专家评审意见E．临床试验报告

药监部门审查医疗器械说明书的依据是

A．产品型式试验结果

B．产品标准和产品其他技术指标

C．产品标准、产品型式试验结果、临床试验报告及专家评审意见

D．专家评审意见

E．临床试验报告

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用于考核指定产品的设计是否符合有关产品标准和验证产品是否满足设计要求。A．产品检验B．产品验证C．型式试验D．例行试验
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“医疗器械试产品注册”时，衡量产品是否达到基本要求的具体标准是A、产品的临床试验结果B、产品的使用效果C、产品的实物临床应用效果D、对产品实物的检测结果E、产品与标准的差距由产品的实物检测来体现
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医疗器械说明书的内容包括了A．执行的产品标准B．产品注册号C．产品的主要结构D．产品的性能E．产品的规格
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下列关于医疗器械标准的叙述正确的是A．医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B．注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C．没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D．对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E．企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
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下列叙述正确的是( )A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C.没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D.对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
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医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。A.医疗器械制造商B.技术监督管理部门C.医疗器械注册产品标准复核备案部门
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“医疗器械试产品注册”时，衡量产品是否达到基本要求的具体标准是A:产品的使用效果B:产品的临床试验结果C:对产品实物的检测结果D:产品的实物临床应用效果E:产品与标准的差距由产品的实物检测来体现
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“医疗器械试产品注册”时，衡量产品是否达到基本要求的具体标准是（）A产品的临床试验结果B产品的使用效果C产品的实物临床应用效果D对产品实物的检测结果E产品与标准的差距由产品的实物检测来体现
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下列关于医疗器械标准的叙述正确的是（）A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
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