单选题医疗器械生产、经营企业,使用单位发现或者知悉可能导致死亡的不良事件,应在几个工作日向省级医疗器械不良事件监测机构报告( )A立即B5个工作日C7个工作日D20个工作日
单选题
医疗器械生产、经营企业,使用单位发现或者知悉可能导致死亡的不良事件,应在几个工作日向省级医疗器械不良事件监测机构报告( )
A
立即
B
5个工作日
C
7个工作日
D
20个工作日
参考解析
解析:
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单选题甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录,保存A至超过药品有效期1年,但不得少于2年B至超过药品有效期1年,但不得少于3年C至少3年D至少5年
单选题有关药品广告的说法,正确的是()A跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号B药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容C药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容D可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
单选题药品不良反应是指()A合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应C合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应D药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
多选题甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进某化学药制剂,并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定,甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括()A药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期B药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量C药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格D药品商品名称、规格、剂型、数量
多选题制定国家基本药物目录的程序正确的是( )。A送审稿经国家基本药物工作委员会审核后,授权国家卫生健康委员会发布B评审专家组根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围的药品进行技术评价,提出遴选意见,形成备选目录C咨询专家组对备选目录进行审核投票,形成目录初稿D将目录初稿征求有关部门意见,修改完善后形成送审稿
多选题药品再评价的管理,说法正确的有( )A根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施B对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应撤销批准文号或者进口药品注册证书。C已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用D已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。
单选题最小包装上标注有“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的是()A麻醉药品B第一类疫苗C第二类疫苗D第二类精神药品