单选题医疗器械生产、经营企业,使用单位发现或者知悉可能导致死亡的不良事件,应在几个工作日向省级医疗器械不良事件监测机构报告( )A立即B5个工作日C7个工作日D20个工作日

单选题
医疗器械生产、经营企业,使用单位发现或者知悉可能导致死亡的不良事件,应在几个工作日向省级医疗器械不良事件监测机构报告( )
A

立即

B

5个工作日

C

7个工作日

D

20个工作日


参考解析

解析:

相关考题:

单选题甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录,保存A至超过药品有效期1年,但不得少于2年B至超过药品有效期1年,但不得少于3年C至少3年D至少5年

单选题按第一类精神药品管理的是( )A青霉素注射液B可待因口服液体制剂C吗啡D司可巴比妥

单选题A企业在H药品修改说明书获批准后,需要召回上市药品的()A一级召回B二级召回C三级召回D主动召回

问答题药品退货和召回记录包括哪些内容?

多选题饮酒期间不宜服用的药物有()A甲氨蝶呤B利血平C地高辛D苯巴比妥E格列本脲

单选题有关药品广告的说法,正确的是()A跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号B药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容C药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容D可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药

单选题医疗机构配制的制剂不得()A在指定的市场销售B在医院内使用C凭处方在市场销售D在市场上销售或者变相销售和发布医疗机构制剂广告E发布医疗机构制剂广告

单选题药品不良反应是指()A合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应C合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应D药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

单选题濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是( )A羚羊角B马鹿茸C刺五加D当归

单选题维护行政相对人的合法权益,体现了设定和实施行政许可的()A公开、公平、公正原则B便民和效率原则C信赖保护原则D法定原则

多选题甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进某化学药制剂,并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定,甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括()A药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期B药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量C药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格D药品商品名称、规格、剂型、数量

单选题广告忠告语为“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是()A处方药B非处方药C乙类非处方药D甲类非处方药

多选题制定国家基本药物目录的程序正确的是(  )。A送审稿经国家基本药物工作委员会审核后,授权国家卫生健康委员会发布B评审专家组根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围的药品进行技术评价,提出遴选意见,形成备选目录C咨询专家组对备选目录进行审核投票,形成目录初稿D将目录初稿征求有关部门意见,修改完善后形成送审稿

问答题实验室使用的玻璃容器可否自行校准?是否一定要强调校准人员的资质(指外部培训取得的资质)?

单选题对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品,实施的药品召回属于( )A一级召回B四级召回C三级召回D二级召回

单选题属于国家一级保护野生药材物种的是( )A羚羊角B甘草C龙胆D洋金花

多选题药品再评价的管理,说法正确的有( )A根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施B对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应撤销批准文号或者进口药品注册证书。C已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用D已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

单选题国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()A《药品生产许可证》B《进口药品注册证》C《医药产品注册证》D《医疗机构执业许可证》

单选题药品储存相对湿度应为( )A25%~50%B35%~55%C35% ~65%D35% ~75%

单选题国家基本药物目录原则上每几年调整一次()A1年B2年C3年D5年

单选题医疗机构生产假药,情节严重的,应吊销其(  )。ABCD

单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是(  )。A15日内B立即C1日内D2日内

单选题必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是哪一项?()A生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)B中药注射剂C性激素类避孕药品D细胞毒性类、高活性化学药品

单选题产品上市需要取得注册证,经营需要办理许可手续的是()A第二类医疗器械B第一类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械

单选题《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的()。A法律B行政法规C部门规章D司法解释E现行宪法

单选题已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()A所在地县(市)药品监督管理部门B所在地省级药品监督管理部门C国家药品监督管理部门D国家卫生行政部门

单选题《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》适用范围是(  )。A中华人民共和国境内B中华人民共和国(含港澳地区)C有执业许可证的所有医院D医疗机构内配制的所有制剂

单选题最小包装上标注有“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的是()A麻醉药品B第一类疫苗C第二类疫苗D第二类精神药品