单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是(  )。A15日内B立即C1日内D2日内

单选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是(  )。
A

15日内

B

立即

C

1日内

D

2日内


参考解析

解析:
药品上市许可持有人、生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告。

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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是A、15日内B、立即C、1日内D、2日内E、3日内

新药监测期内的国产药品应报告其引起的A.严重药品不良反应B.群体药品不良反应C.新的药品不良反应D.所有不良反应E.药物相互作用引起的不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

根据下列选项,回答题:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》A.药品不良反应B.严重药品不良反应C.药品群体不良事件D.药品不良反应报告和监测E.药品重点监测是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应查看材料

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是( )。A.立即B.1日内C.2日内D.3日内E.15日内

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应( )。A.及时报告药品不良反应B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D.按规定报告所发现的药品不良反应E.按规定反映所在地发生的药品不良反应

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限为A.立即B.1日内C.2日内D.3日内E.5日内

下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向( )报告 A、所在市级卫生行政部门报告B、所在省级卫生行政部门报告C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告D、所在省级药品不良反应监测专业机构E、所在地的省级药品监督管理部门报告

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是 ( )

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是 ( )

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应A、及时报告药品不良反应B、直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应C、向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D、按规定报告所发现的药品不良反应E、按规定反映所在地发生的药品不良反应

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是A.15曰内B.立即C.1日内D.2日内E.3日内

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品经营企业发现药品群体不良事件,应当告知药品生产企业的时限是()。A.15日内B.立即C.1日内D.2日内

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品经营企业发现新的不良反应,其报告时限是A.立即B.及时C.15日D.30日

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》, 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,按照A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,导致住院时间延长的药品不良反应属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应

《药品不良反应报告和监测管理办法》 规定,药品发生群体不良反应的报告时 限是 A. 15曰内 B.立即C. 1日内 D. 2日内 E. 3日内

药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是()。 A、加强药品的上市后监管B、规范药品不良反应报告和监测C、降低药品不良反应的发生率D、及时、有效控制药品风险

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是()。A、15日内B、立即C、1日内D、3日内

多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为()A上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C列为重点监测的品种报告罕见不良反应D上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是()A获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查C对不良反应报告和监测资料进行评价和管理D建立并保存不良反应报告和监测档案E应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查

单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生境内个体不良反应的报告时限日历日是(  )A15日内B立即C1日内D2日内

单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是()A15日内B立即C1日内D3日内E5日内

单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是( )A15日内B立即C1日内D2日内

单选题药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指()A药品不良反应B药品群体不良事件C药品不良反应报告和监测D严重药品不良反应E新的药品不良反应

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应指的是(  )。A药品不良反应B药品重点监测C药品群体不良事件D药品不良反应报告和监测