单选题境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证( )A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C设区的市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门

单选题
境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证(  )
A

国家药品监督管理部门

B

省级药品监督管理部门

C

设区的市级药品监督管理部门

D

县级药品监督管理部门


参考解析

解析:

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多选题根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列情形不得作为医疗机构制剂申报的是(  )。A市场上已供应的品种B中药、化学药组成的复方制剂C麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品D特殊管理药品

单选题城乡集市贸易市场销售管理规定,说法错误的是( )。A城乡集市贸易市场可以出售中药材。B持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品C在交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的,经所在地省级药监机构批准并经工商部门登记注册D不得出售中药材以外的处方药

多选题国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括()A医疗的需要B科研、教学的需要C药品生产企业生产用原料的需要D国家储备的需要

多选题下列关于抗菌药物的分级和越级使用的说法,不正确的是(  )。A治疗轻度或者局部感染应当首选特殊使用级抗菌药物B限制级抗菌药物不得在门诊使用C越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征D越级使用抗菌药物应于24小时内补办越级使用手续

单选题某医疗机构药师审核四张处方:第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物,第二张处方含有限制使用级抗菌药物,第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素,第四张处方含有司可巴比妥片(普通患者)。有关这四张处方的印刷用纸的说法,错误的是( )A第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方为淡黄色B第二张含有限制使用级抗菌药物的处方为白色C第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方为淡绿色D第四张含有司可巴比妥片的处方为白色

填空题物料包括原料、()和包装材料。

单选题该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在A适应证或功能主治B用法用量C药物相互作用D不良反应

问答题文件的作用是什么?

多选题根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的包括()A普通处方B第一类精神药品处方C急诊处方D儿科处方

单选题根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,以下属于药品流通环节改革政策的是( )A加大医药产业结构调整力度,推动落后企业退出B健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制C鼓励有条件地区依托现有信息系统,开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务D加强零售药店药师培训,提升药事服务能力和水平

单选题根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,一般不在说明书【注意事项】项中说明的是A肝功能不全需要慎用B食物对药物疗效的影响C用药对于临床检验的影响D孕妇、哺乳期妇女禁用

单选题根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,不属于不正当竞争行为是( )A商业贿赂行为B虚假宣传和虚假交易行为C诋毁商誉行为D网络销售行为

多选题根据《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有(  )。A质量管理岗位B质量验收岗位C处方审核岗位D处方调配岗位

单选题负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是(  )。ABCD

单选题《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗单位除药剂科(室)外,可以配制、供应药品的科室是()A同位素室B供应科C急诊室D外科E小儿科

问答题GMP在我国的发展简略情况是什么?

单选题国家基本药物目录中化学药品和生物制品分类的主要依据是( )A临床药理学B药物经济学C安全性评估结果D临床治疗首选程度

多选题根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。A指导并监督药学服务工作B组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行C负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案D负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督

单选题药品生产企业应当具备的条件不包括A具有适当资质并经过培训的人员B足够的厂房和空间C新药研发的团队和仪器设备D经过批准的生产工艺规程

单选题国家发展和改革宏观调控部门负责()A组织制定国家基本药物目录B药品、医疗器械行政监督和技术监督C药品价格的监督管理工作D研究制定药品流通行业发展规划

单选题特殊使用级抗菌药物可以A在门诊使用B在抢救生命垂危患者时使用C在局部感染时使用D在免疫功能低下时使用

多选题抗菌药物临床应用实行分级管理的依据是()A安全性B疗效C细菌耐药性D价格E时限性

单选题张某,男性患者,56岁,主诉胸痛、咳血数日,诊断为非小细胞性肺癌后收入院治疗,经给予顺铂+环磷酰胺+伊利替康化学药物联合治疗方案。现医疗机构为其调配相关镇痛药物和镇静催眠药物用于辅助治疗。上述特殊管理镇痛药物的处方颜色是( )A白色B淡黄色C淡绿色D淡红色

多选题根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》的规定,制剂室和药检室的负责人(  )。A应具有大专以上或相关专业学历B应具有中专以上或相关专业学历C有相应管理的实践经验D有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力

单选题根据《野生药材资源保护管理条例》,禁止采猎的野生物种药材是( )A羚羊角B丹参C黄芩D甘草

单选题2015年8月15日,根据群众举报,某市药品监督管理局局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病,颈椎病,腰腿疼等疾病,并现场卖“药”。经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中,获得违法所得4000.00元。针对该保健食品,下列说法错误的是()A保健食品是具有调节机体功能食品B保健食品批准证书文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号C若只宣传保健功能,该企业是不存在违法行为的D保健品不能诊断治疗疾病

单选题全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)是()A法律B行政法规C地方性法规D部门规章

多选题经营者从事市场交易不得有的行为包括()A假冒他人的批准文号B在商品上使用与知名商品相似的包装C在商品上伪造产地D在商品上展示经营者的网址