单选题企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。A卫生操作规程B安全操作规程C质量管理规程D质量控制规程
单选题
企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。
A
卫生操作规程
B
安全操作规程
C
质量管理规程
D
质量控制规程
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根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合《药品生产质量管理规范》的有ABA.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
药品生产质量管理的基本要求包括()A操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作B建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品C调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生D降低药品发运过程中的质量风险
关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括()、生产管理负责人、质量管理负责人和()。质量管理负责人和生产管理负责人不得()。质量管理负责人和质量受权人()。应当制定操作规程确保()独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。
单选题血站开展采供血业务应当实行全面质量管理,严格遵守以下哪几种技术规范和标准。血站应当建立人员岗位责任制度和采供血管理相关工作制度,并定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况?( )A《中国输血技术操作规程》和《血站质量管理规范》B《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》C《中国输血技术操作规程》和《血站实验室质量管理规范》D《中国输血技术操作规程》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》E《中国检验技术操作规程》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》
单选题应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容与()部门核准的一致。A药品监督管理B卫生管理C质量管理D生产管理