问答题请阐述药品的概念。
问答题
请阐述药品的概念。
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多选题关于设备确认正确的表述包括（）A设计确认是检查设备或系统适用于预期目的的活动；B安装确认是有文件有记录各种审核和检查，证明设备或系统安装或改造是否正确；C运行确认是有文件有记录的各种审核和检查，证明设备能够按预期的目的运转；D性能确认是有文件证明设备及辅助系统连接后，能有效地、稳定地运行，结果符合批准的工艺和质量标准；
多选题如将物料分装后用于原料药生产的，应当使用适当的分装容器。分装容器应当有标识并标明哪些内容？（）A物料的名称或代码B接收批号或流水号C分装容器中物料的重量或数量D必要时，标明复验或重新评估日期
多选题药品生产、经营和使用单位在采购药品时，应当向对方索取以下哪些资料（）A加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件B加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件D销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件
单选题医用氧产品必须按质量标准进行全检，并符合（）标准。AGB 8982-1998医用氧BGB 8982-2009医用及航空呼吸用氧CWS1-XG-008-2012富氧空气D《中华人民共和国药典》
多选题关于返工，描述正确的是（）。A不符合质量标准的中间产品或原料药可重复既定生产工艺中的步骤，进行重结晶等其它物理、化学处理，如蒸馏、过滤、层析、粉碎方法B多数批次都要进行的返工，应当作为一个工艺步骤列入常规的生产工艺中C应当对将未反应的物料返回至某一工艺步骤并重复进行化学反应的返工进行评估，确保中间产品或原料药的质量未受到生成副产物和过度反应物的不利影响D经中间控制检测表明某一工艺步骤尚未完成，仍可按正常工艺继续操作，不属于返工
多选题工艺规程指为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件，包括（）。A生产处方、生产操作要求B包装操作要求C规定原辅料的数量、工艺参数和条件、加工说明、注意事项D包装材料的数量、注意事项