问答题简述诊断试剂临床质量评估的目的是什么？
问答题
简述诊断试剂临床质量评估的目的是什么？
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试剂的质量保证，包括A、所有试剂日常质控必须每日进行B、新批号投入临床使用前进行性能评估C、新货次投入临床使用前进行性能评估D、日常质控，各种试剂日常质控频率不相同E、相同批号不同货次的试剂只需做一次性能评估，即可投入临床使用
HIV抗体检验的质量控制内容不包括A、筛查试剂及确认试剂必须是在有效期内使用并且检查合格的试剂B、筛查试剂及确认试剂必须是国家药品监督管理局临床评估质量优良的试剂C、HIV抗体检测的流程必须依据《全国艾滋病检测技术规范》进行D、筛查试剂及确认试剂必须是国家药品监督管理局注册批准的E、在所有实验中包含有内部对照质控血清即可
以下哪些文件属于检查依据()。 A、《医疗器械监督管理条例》B、《医疗器械注册管理办法》C、《体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂临床试验(研究)技术指导原则》D、《医疗器械临床试验质量管理规范》E、《医疗器械临床试验现场检查要点》
健康风险评估的科学应用是健康管理的重要环节之一，请说明你对下列几个问题的理解 健康风险评估与临床诊断的目的不同之处在于( )。A.健康风险评估不需要参考临床检测的数据B. 健康风险评估有时也可以作为诊断的辅助工具C. 健康风险评估可以通过仪器设备来进行，但临床诊断却必须要有生活方式的信息D. 临床诊断的最终目的是为了对症治疗，而健康风险评估的最终目的是根据评估结果进行健康干预而健康风险评估主要根据群体的健康危险因素来进行评估
诊断试剂经营企业质量管理制度中包括：质量管理文件的管理；内部评审的规定；质量否决的规定；诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务的管理；诊断试剂有效期的管理；不合格诊断试剂的管理；退货诊断试剂的管理；设施设备的管理；人员培训的管理；人员健康状况的管理；计算机信息化管理。
下列关于健康风险评估与临床诊断关系的说法中正确的是（）。A、健康风险评估是临床诊断的组成部分B、健康风险评估包括了临床诊断C、临床诊断是健康风险评估的前提D、健康风险评估同临床诊断思维完全不同E、健康风险评估延伸了临床医学思维，扩大了应用范围
多选题试剂的质量保证，包括（）A所有试剂日常质控必须每日进行B新批号投入临床使用前进行性能评估C新货次投入临床使用前进行性能评估D日常质控，各种试剂日常质控频率不相同E相同批号不同货次的试剂只需做一次性能评估，即可投入临床使用
问答题做试剂空白、样品平行的目的是什么？