食品药品监督稽查考试 题目列表
医疗器械注册与备案应当遵循()的原则。A、公开B、公平C、真实D、公正

工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和()的产品。A、注册要求B、药用要求C、特定要求D、治病要求

药品检验机构对当事人申请复验的条件进行审核时,哪些情况不得受理?

医疗器械分类规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的()类别。A、审查B、审核C、管理D、分级

食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的,应当在该食品生产许可有效期届满()前,向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。A、6个月B、3个月C、2个月D、30个工作日

食品安全抽样检验工作计划应当包括的内容有()。A、抽样检验的食品品种B、抽样环节、抽样方法、抽样数量等抽样工作要求C、检验项目、检验方法、判定依据等检验工作要求D、检验结果的汇总分析及报送方式和时限

医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后()。A、1年B、2年C、3年D、5年

易制毒化学品的()应当按照《易制毒化学品进出口管理规定》申请进(出)口许可。A、过境B、转运C、通运D、使用

撤销药品批准证明文件由何部门决定?

食品药品监督管理部门按照食品的()对食品生产实施分类许可。A、实际用途B、风险程度C、销售价格D、生产过程

《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅱ期临床试验目的是()。A、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据B、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据C、考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等D、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

下列属于无源医疗器械的是()。A、医用敷料B、医疗器械消毒灭菌设备C、临床检验仪器设备D、避孕和计划生育器械

《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括()的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。A、经营场所、经营方式B、法人、质量人负责C、经营实施、设备目录D、经营范围、库房地址

被抽检的食品生产经营者和标称的食品生产者可以自收到食品安全监督抽检不合格检验结论之日起()工作日内,依照法律规定提出书面复检申请,并说明理由。A、3个B、5个C、7个D、10个

什么是精神药品?如何分类?包括哪些品种?