撤销药品批准证明文件由何部门决定?

撤销药品批准证明文件由何部门决定?


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本法第八十三条至第一百零一条规定的行政处罚,由药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。()

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取 A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理E、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是A.根据药品不良反应分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以责令修改说明书,暂停生产、销售和使用B.国家食品药品监督管理局可以对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布C.对已被撤销批准证明文件的药品,可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理D.对已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用E.对已经生产或者进口,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理

国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的,应

根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有。A.责令修改药品说明书B.暂停生产,销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D.对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理E.对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理

已被撤销批准证明文件的药品A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布B.不得生产或者进口、销售和使用C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理正确的是A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用的措施C、对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件D、已被撤销批准证明文件的药品,不得生产、进口、销售和使用E、已经生产或者进口的,由生产厂家收回销毁

不符合法规要求的药品包装标识,除按伪劣药论处外,还要A.责令改正,给予警告B.追究刑事责任C.责令改正,给予警告,情节严重的,撤销该药品的批准证明文件D.撤销该药品的批准证明文件E.依情节的轻重,给予撤销该药品的批准证明文件

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理E.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理

对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品A.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,并予以公布B.国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,并予以公布C.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号,并予以公布D.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品标准,并予以公布E.国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,不予以公布

关于药品不良反应的控制,说法错误的是A.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布B.根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施C.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用D.根据分析评价结果,国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施E.已经生产或者进口的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理

国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括A.暂停生产、销售和使用B.对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件C.对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件D.责令修改药品说明书E.查封、扣押

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取 A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用和召回药品C.对不良反应大的药品,应当撤销药品 批准证明文件D.对已撤销批准证明文件的药品,退回 药品生产企业销毁处理E.要求企业开展药品安全性、有效性相 关研究

对不良反应大的药品,撤销药品批准证明文件的部门是A.国家卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.地市级卫生行政部门D.国家药品监督管理部门

国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D.对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理

提供虚假的申报资料,已取得批准证明文件的,省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件,且()A按照无正经营处罚B按照从无证企业购进药品处罚C按销售假药处罚D按销售劣药处罚

不符合法规要求的药品包装标识,除按伪劣药论处外,还要()A责令改正,给予警告B追究刑事责任C责令改正,给予警告,情节严重的,撤销该药品的批准证明文件D撤销该药品的批准证明文件E依情节的轻重,给予撤销该药品的批准证明文件

药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的或者拒绝召回药品的()A责令召回药品B并处应召回药品货值金额3倍的罚款C并处应召回药品货值金额5倍的罚款D造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证

药品监督管理部门违反《药品管理法》规定,为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的,由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的,依法追究刑事责任?

吊销许可证或者撤销药品批准证明文件的,由省级药品监督管理部门决定。

国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括()A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用C、查封、扣押D、对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件E、对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件

对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品()A、国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,并予以公布B、国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,并予以公布C、国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号,并予以公布D、国务院药品监督管理部门应当撤销其药品标准,并予以公布E、国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,不予以公布

国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理

单选题提供虚假的申报资料,已取得批准证明文件的,省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件,且()A按照无正经营处罚B按照从无证企业购进药品处罚C按销售假药处罚D按销售劣药处罚

单选题对疗效不确切、不良反应大的药品,何部门有权撤销其批准文号?(  )ABCDE

多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有(  )。A责令修改药品说明书B暂停生产,销售和使用该药品C对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件D对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理

单选题违反《中华人民共和国药品管理法》规定,采取欺骗手段取得药品批准证明文件的,撤销药品批准证明文件,()年内不受理其申请。A1B2C3D5