无菌制剂的液体过滤的相容性及微生物挑战可否在第三方做,对第三方的要求是什么?国内哪家机构有资质?国外(如颇尔、密理博)可以吗?(FL1)
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下列对滤过除菌法论述错误的是A.本法需要配合无菌操作技术B.在滤除细菌的同时可以除去一些微粒杂质C.一般过滤器孔径在0.45μm,可以有效地阻挡微生物及芽孢D.利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去气体或液体中微生物E.通常用于热不稳定的药品溶液
关于空气过滤器的选择,下列表述正确的是( )。A.高效过滤器用于万级以上的洁净室、无菌病房、无菌灌装室、无菌动物房等净化空调B.中效过滤器对微生物有很高的过滤效率C.粗效过滤器用于新风过滤D.中效过滤器用作高效过滤器的前级保护
下列有关滤过除菌法的论述,错误的是()A、利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去气体或液体中微生物B、通常用于热不稳定的药品溶液C、一般过滤器孔径在0.45nm,可以有效地阻挡微生物及芽孢D、本法需要配合无菌操作技术E、在滤除细菌的同时可以除去一些微粒杂质
下列对滤过除菌法论述错误的是()A、利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去气体或液体中微生物B、通常用于热不稳定的药品溶液C、一般过滤器孔径在0.45μm,可以有效地阻挡微生物及芽孢D、本法需要配合无菌操作技术E、在滤除细菌的同时可以除去一些微粒杂质
多选题关于无菌制剂的叙述正确的是( )A用某一物理、化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类药物制剂B在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何活的微生物的一类药物制剂C用于烧伤和外伤的溶液和软膏必须无菌D冲洗剂是冲洗开放性伤口或腔体的无菌制剂E眼用制剂是无菌制剂
单选题下列对无菌制剂描述错误的是()A是指采用某些物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂B是指采用某些无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂C无菌制剂要求不得检出活菌D眼用制剂属于无菌制剂E灭菌制剂不得检出活的微生物繁殖体和芽孢
单选题下列对滤过除菌法论述错误的是()A利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去气体或液体中微生物B通常用于热不稳定的药品溶液C一般过滤器孔径在0.45μm,可以有效地阻挡微生物及芽孢D本法需要配合无菌操作技术E在滤除细菌的同时可以除去一些微粒杂质
单选题实现源的不可否认业务中,第三方既看不到原数据,又节省了通信资源的是()A源的数字签字B可信赖第三方的数字签字C可信赖第三方对消息的杂凑值进行签字D可信赖第三方的持证