根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是()A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B、已有国家标准的生物制品的注册C、已上市药品改变给药途径的注册D、生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是()
- A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
- B、已有国家标准的生物制品的注册
- C、已上市药品改变给药途径的注册
- D、生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
相关考题:
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B、已有国家标准的生物制品的注册C、已上市药品改变给药途径的注册D、生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是A.未曾在中国境内外上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变给药途径的注册 D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是()A、《药品管理法实施条例》B、《中华人民共和国药品管理法》C、《医疗机构管理条例》D、《医疗机构药事管理规定》E、《新药注册管理办法》
规定处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买的药品的是()A、《中华人民共和国药品管理法》B、《药品管理法实施条例》C、《医疗机构管理条例》D、《医疗机构药事管理规定》E、《新药注册管理办法》
新药申请注册程序的主要步骤是()A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
多选题根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是()A未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B已有国家标准的生物制品的注册C已上市药品改变给药途径的注册D生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请