药品监督管理部门对新药研究进行检查和核查,以确认申报资料的()A、真实性B、准确性C、科学性D、创新性E、完整性
药品监督管理部门对新药研究进行检查和核查,以确认申报资料的()
- A、真实性
- B、准确性
- C、科学性
- D、创新性
- E、完整性
相关考题:
省级药品监督管理部门()。A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查C.对注册药品进行质量标准复核D.组织制定国家基本药物目录
药物临床评价是指A:对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估B:新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估C:对已经上市的药品在治疗效果、不良反应等方面进行的估价D:新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系临床评估E:药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估
电子凭证发起方应当对所发出电子凭证的()负责,发出电子凭证前,应当严格履行内部审核和确认手续。A、真实性、完整性、准确性B、真实性、完整性C、真实性、准确性D、真实性、完整性、准确性、科学性
新药的申报与审批,以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是()A、突发事件应急所必需的药品国家食品药品监督管理局可以实行快速审批B、申请人应依次申请《药物临床试验批件》、《药品注册批件》、新药证书与药品批准文号C、新药药品说明书由申请人提出,国家食品药品监督管理局对药品说明书予以核准,申请人对药品说明书正确性与准确性负责D、新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算为5年
单选题证券服务机构应当对所依据的文件资料内容的( )进行核查和验证。Ⅰ、真实性Ⅱ、准确性Ⅲ、完整性Ⅳ、公开性AⅠ、Ⅱ、Ⅲ、ⅣBⅠ、ⅡCⅠ、Ⅱ、ⅢDⅢ、Ⅳ