药品监督管理部门对新药研究进行检查和核查,以确认申报资料的()A、真实性B、准确性C、科学性D、创新性E、完整性

药品监督管理部门对新药研究进行检查和核查,以确认申报资料的()

  • A、真实性
  • B、准确性
  • C、科学性
  • D、创新性
  • E、完整性

相关考题:

省级药品监督管理部门()。A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查C.对注册药品进行质量标准复核D.组织制定国家基本药物目录

对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查的是()。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.药品检验机构D.卫计委

最新修订的《统计法》规定:“统计资料的审核、签署人员应当对其审核、签署的统计资料的真实性、( )负责。”A.准确性和完整性B.科学性和准确性C.合法性和规范性D.实用性和完整性

新药临床前研究完成,申报新药临床研究,需要向()报送有关资料。 A.国务院药品监督管理部门B.中国食品药品检定研究院C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理局药品审评中心

统计资料的审核、签署人员应当对其审核、签署的统计资料的真实性、准确性、完整性和科学性负责。()

2 .会计资料的质量特征主要体现在( ) 两个方面。A .时效性和真实性B .准确性和完整性C .真实性和完整性D .准确性和真实性

在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是A、形式审查B、初审C、现场核查D、报送申报资料给国家食品药品监督管理总局E、组织专家技术审评

新药申请注册的程序包括新药生产申请和A、新药临床试验申请B、资料申报C、技术审评D、初查和现场核查E、省级药品监督管理部门的形式审查

药物临床评价是指A:对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估B:新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估C:对已经上市的药品在治疗效果、不良反应等方面进行的估价D:新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系临床评估E:药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估

新药申请注册的程序除新药生产申请外,还有的是A:新药临床试验申请B:资料申报C:技术审评D:初查和现场核查E:省级药品监督管理部门的形式审查

在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是A.形式审查B.初审C.现场核查D.报送申报资料给国家食品药品监督管理总局E.组织专家技术审评

对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查的是()A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C药品检验机构D卫计委

资料审核的内容包括()A资料真实性的审核B资料准确性的审核C资料完整性的审核D资料标准性的审核E资料科学性的审核

非现场核查是指外汇局运用辅助核查软件及其他核查手段,对申报数据的()进行的核查。A、及时性B、准确性C、完整性D、真实性

电子凭证发起方应当对所发出电子凭证的()负责,发出电子凭证前,应当严格履行内部审核和确认手续。A、真实性、完整性、准确性B、真实性、完整性C、真实性、准确性D、真实性、完整性、准确性、科学性

统计资料的审核签署人员应负责其审核、签署的统计资料的()。A、准确性、完整性、及时性B、真实性、准确性、完整性C、准确性、真实性、及时性D、真实性、完整性、及时性

新药的申报与审批,以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是()A、突发事件应急所必需的药品国家食品药品监督管理局可以实行快速审批B、申请人应依次申请《药物临床试验批件》、《药品注册批件》、新药证书与药品批准文号C、新药药品说明书由申请人提出,国家食品药品监督管理局对药品说明书予以核准,申请人对药品说明书正确性与准确性负责D、新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算为5年

资料审核的目的是使的资料具有较好的(),从而为后续资料的整理录入和统计分析工作打好较好的基础。A、真实性B、准确性C、完整性D、标准性E、科学性

资料的审核在于使原始资料具有较好的(),完整性和真实性。A、科学性B、准确性C、系统性D、概括性

信息调查的要求是准确性和()。A、完整性B、科学性C、真实性D、及时性

多选题非现场核查是指外汇局运用辅助核查软件及其他核查手段,对申报数据的()进行的核查A及时性B准确性C完整性D真实性

多选题药品监督管理部门对新药研究进行检查和核查,以确认申报资料的()A真实性B准确性C科学性D创新性E完整性

单选题电子凭证发起方应当对所发出电子凭证的()负责,发出电子凭证前,应当严格履行内部审核和确认手续。A真实性、完整性、准确性B真实性、完整性C真实性、准确性D真实性、完整性、准确性、科学性

多选题资料审核的内容包括()A资料真实性的审核B资料准确性的审核C资料完整性的审核D资料标准性的审核E资料科学性的审核

多选题资料审核的目的是使的资料具有较好的(),从而为后续资料的整理录入和统计分析工作打好较好的基础。A真实性B准确性C完整性D标准性E科学性

单选题在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是()A形式审查B初审C现场核查D报送申报资料给国家食品药品监督管理总局E组织专家技术审评

单选题证券服务机构应当对所依据的文件资料内容的( )进行核查和验证。Ⅰ、真实性Ⅱ、准确性Ⅲ、完整性Ⅳ、公开性AⅠ、Ⅱ、Ⅲ、ⅣBⅠ、ⅡCⅠ、Ⅱ、ⅢDⅢ、Ⅳ