以下有关上市后药品临床评价中开发的新适应证的叙述中，最正确的是（）A、抗组胺药异丙嗪用于抗帕金森病B、抗病毒药金刚烷胺用于复合麻醉C、抗心律失常药普萘洛尔用作降血脂药D、局部麻醉药利多卡因用于抗高血压E、解热止痛药阿司匹林用于抗血栓形成、预防冠心病
以下有关上市后药品临床评价中开发的新适应证的叙述中，最正确的是（）
- A、抗组胺药异丙嗪用于抗帕金森病
- B、抗病毒药金刚烷胺用于复合麻醉
- C、抗心律失常药普萘洛尔用作降血脂药
- D、局部麻醉药利多卡因用于抗高血压
- E、解热止痛药阿司匹林用于抗血栓形成、预防冠心病
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有关新药叙述正确的是()。A.未在中国境内上市销售过的药品B.已上市药品改变剂型的按新药管理C.已上市药品改变给药途径的按新药管理D.已上市药品增加新的适应证的按新药管理E.疗效确切，无不良反应，重新申请0TC的药品
以下有关‘药品临床评价’的叙述中，正确的是A、临床前研究也可能监测出罕见的不良反应B、药品被批准上市意味着对其临床评价结束C、某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞D、在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应、高敏现象和滞后反应E、现今，药物在临床应用中可能出现的不良反应，都能为动物试验复制所预测
以下有关“上市后药品临床评价中开发的新适应证”的叙述中，最正确的是A．抗组胺药异丙嗪用于抗帕金森病B．抗病毒药金刚烷胺用于复合麻醉C．抗心律失常药普萘洛尔用作降血脂药D．局部麻醉药利多卡因用于抗心律失常E．解热止痛药阿司匹林用于抗心律失常
以下有关“上市后药品临床评价中开发的新适应证”的叙述中，不正确的是A．抗组胺药异丙嗪用于强化麻醉B．抗病毒药金刚烷胺用于抗帕金森病C．抗心律失常药普萘洛尔用作降血脂药D．局部麻醉药利多卡因用于抗心律失常、复合麻醉E．解热止痛药阿司匹林用于抗血栓形成、预防冠心病
以下有关“新的药品不良反应”的叙述中，正确的是A．新上市药品1年内出现的B．新上市药品2年内出现的C．新上市药品3年内出现的D．新上市药品5年内出现的E．药品使用说明书或有关文献资料中未收载的
以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中，最正确的是A．“针对上市前药物临床评价的局限性”B．“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”C．“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”D．“逐步完善药品的有效性和安全性研究，并进行药物经济学等研究”E．“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”
以下有关上市后药品临床评价中开发新适应证的叙述中，最正确的是A．解热镇痛药阿司匹林用于抗血栓形成、预防冠心病B．抗病毒药金刚烷胺用于复合麻醉C．抗心律失常药普萘洛尔用于降血脂D．局部麻醉药利多卡因用于抗高血压E．抗组胺药异丙嗪用于抗帕金森病
关于药品临床注册中需要进行临床研究的情况，叙述错误的是A、已上市药品增加新的适应证的注册申请，需要进行临床研究B、申请已有国家标准的药品注册，都不需要进行临床研究C、已上市药品改变生产工艺的注册申请，需要进行临床研究D、新药的注册申请，需要进行临床研究E、进口药品的注册申请，需要进行临床研究
以下有关“新的药品不良反应”的叙述中，正确的是（）。A、新上市药品1年内出现的B、新上市药品2年内出现的C、新上市药品3年内出现的D、新上市药品5年内出现的E、药品使用说明书或有关文献资料中未收载的
以下有关药品临床评价阶段的叙述中，最概括的是（）A、临床试验可划分四期B、临床评价可分为两个阶段C、上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验D、上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验E、临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段
单选题以下有关“上市后药品临床评价中开发的新适应证”的叙述中，最正确的是（）A抗组胺药异丙嗪用于抗帕金森病B抗病毒药金刚烷胺用于复合麻醉C抗心律失常药普萘洛尔用作降血脂药D局部麻醉药利多卡因用于抗心律失常E解热止痛药阿司匹林用于抗心律失常
单选题以下有关药品临床评价阶段的叙述中，最概括的是（）A临床试验可划分四期B临床评价可分为两个阶段C上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验D上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验E临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段